过氧化尿素Urea peroxide
编码XM81Z1
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
化学药品（由尿素与过氧化氢通过化学合成形成的加合物）
来源与性状
过氧化尿素（Urea peroxide）是尿素与过氧化氢的1:1复合物，化学式为CO(NH₂)₂·H₂O₂，分子量94.07。外观为白色针状晶体或粉末，熔点75~85℃（分解），易溶于水、乙醇、乙醚等溶剂，水溶液呈中性且稳定性较好。其特性兼具尿素与过氧化氢的化学性质，可缓慢释放活性氧（理论活性氧含量17.2%）。
管理级别
非处方药（OTC-B类，乙类OTC）。
原因：作为外用消毒剂和口腔护理成分，其安全性较高，无需处方即可在药店购买，但需遵循说明书使用。
临床价值
替代药（A类）。
原因：在局部抗感染领域，过氧化尿素可作为过氧化氢的替代品，提供更稳定的释放活性氧特性，适用于皮肤、黏膜及牙科消毒，但因疗效和适应症限制，通常不作为一线药物。
二、核心功效与临床应用
- 局部抗感染：
- 用于皮肤创面、口腔黏膜的消毒，抑制细菌、真菌及病毒（如乙型肝炎病毒、HIV）。
- 牙科领域用于减少牙菌斑、预防龋齿及牙周炎，部分牙膏中添加以增强抑菌效果。
- 辅助治疗：
- 癌症治疗中用于缓解肝腹水（可能与局部抗炎和氧化作用相关）。
- 其他医疗用途：
- 作为内注射给氧剂（需进一步临床验证）。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 局部刺激：高浓度或长时间接触可导致皮肤、黏膜灼伤或过敏反应（红肿、瘙痒）。
- 腐蚀性：遇潮湿或高温（>40℃）分解，释放氧气和过氧化氢，可能损伤组织。
- 氧化损伤：对织物、金属器械有漂白或腐蚀作用。
禁忌与风险
- 禁忌人群：对过氧化物过敏者、开放性深部创面或溃疡患者。
- 操作风险：避免与还原性物质（如硫化物）接触，防止剧烈分解；储存需避光、防潮，温度控制在15~25℃。
- 特殊注意：孕妇及哺乳期妇女使用需谨慎，缺乏明确安全性数据。
参考文献
- 过氧化尿素作为固体消毒剂的药理学特性及临床应用研究。
- 牙科材料中过氧化尿素的抑菌机制及安全性评估。
- 过氧化氢复合物在局部抗感染治疗中的替代应用进展。
- 化学合成类过氧化物的储存与稳定性规范（2023年修订版）。
提示：具体使用方案需结合临床医生指导，避免自行调整剂量或适应症。