氯甲酚Chlorocresol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（酚类防腐剂）
• 来源与性状
  氯甲酚（C7H7ClO）是甲酚的氯化衍生物，为白色或类白色结晶性粉末，带有特征性酚类气味。1889年由德国化学家首次合成，20世纪上半叶被广泛用作防腐剂和消毒剂。其结构中酚羟基的氯化显著增强了抗菌活性。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B）
  原因：作为低浓度（0.1-0.3%）外用制剂成分，具有良好安全性，无需处方即可在药店购买。
• 临床价值
  历史药物（H3）
  原因：虽然仍保留在部分国家药典（如英国药典），但自1970年代以来逐渐被更安全的对羟基苯甲酸酯类替代，目前仅限用于特定外用制剂和疫苗防腐。

二、核心功效与临床应用

• 外用消毒：0.2%溶液用于皮肤创面消毒
• 疫苗防腐：WHO推荐用于灭活疫苗（浓度≤0.5mg/剂）
• 眼用制剂防腐：部分滴眼液防腐体系（浓度0.05-0.1%）
• 注射剂防腐：仅限肌注制剂（如维生素B12注射液）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 接触性皮炎（发生率约0.3%）
  2. 注射部位硬结（肌注制剂）
  3. 角膜毒性（眼用制剂长期使用）
  4. 新生儿高铁血红蛋白血症（禁用含本品的脐带护理剂）

• 禁忌与风险

  1. 禁止用于开放性创面（影响愈合）
  2. 避免接触黏膜（眼、鼻、生殖道）
  3. 孕妇禁用注射制剂（胎盘穿透率18%）
  4. 与蛋白质配伍禁忌（引起沉淀）

参考文献

1. 《欧洲药典》11.0版（2023）氯甲酚专论
2. WHO Technical Report Series No. 961（2011）疫苗防腐指南
3. J Pharm Sci. 2016;105(9):2749-2756（防腐剂比较研究）
4. Contact Dermatitis. 2018;78(4):256-261（致敏性研究）