恩地氯铵Undecoylium

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（季铵盐类阳离子表面活性剂）
• 来源与性状
  恩地氯铵为人工合成的季铵盐类化合物，常温下呈白色结晶性粉末，易溶于水及乙醇。该化合物通过季铵基团改变微生物细胞膜通透性实现杀菌作用，属于广谱局部抗感染药物。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为局部外用抗菌剂，不属于麻醉/精神/毒性/放射性药品范畴，且无特殊管制要求。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：在局部抗感染治疗中通常作为辅助用药，当首选药物存在禁忌或耐药时使用。其广谱抗菌特性适用于浅表皮肤黏膜感染，但疗效弱于新型抗菌剂。

二、核心功效与临床应用

1. 皮肤消毒：术前皮肤准备、小创面消毒
2. 黏膜抗感染：阴道冲洗（0.02%溶液）、口腔黏膜炎症辅助治疗
3. 器械消毒：0.1%溶液浸泡非侵入性医疗器械
4. 联合用药：与氯己定联用增强抗菌谱（针对G+菌、部分G-菌及真菌）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部刺激：浓度>0.1%可能引起接触性皮炎
  • 长期使用导致皮肤干燥脱屑
  • 误入眼内可致角膜水肿（需生理盐水冲洗）

• 禁忌与风险

  • 禁用于：①深部创面 ②中耳冲洗（可能损伤听小骨）③对季铵盐类过敏者
  • 避免与阴离子表面活性剂（如肥皂）合用（产生沉淀失活）
  • 孕妇慎用阴道制剂（缺乏安全性数据）

参考文献

1. 《消毒技术规范》（国家卫健委2023版）季铵盐类消毒剂应用指南
2. Martindale: The Complete Drug Reference (39th ed.) 局部抗菌剂章节
3. 《临床皮肤病学》（赵辨主编）外用药剂型选择原则
4. WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care (2022更新)

（注：由于该药物信息较陈旧，近期高质量研究文献有限，主要参考经典药学工具书及消毒规范）