地马唑Dimazole

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（唑类抗真菌药）
• 来源与性状
  地马唑（Dimazole）是人工合成的苯并咪唑类衍生物，化学名为1-(2,4-二氯苯基)-2-甲基丙基-1H-咪唑。性状为白色或类白色结晶性粉末，微溶于水，易溶于有机溶剂。最早于1980年代由欧洲药企研发，作为广谱局部抗真菌药物上市。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于局部外用抗真菌药，无中枢神经作用，未列入《麻醉药品和精神药品管理条例》或《医疗用毒性药品管理办法》管制范畴。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要用于对一线唑类药物（如克霉唑、硝酸咪康唑）耐药的表皮癣菌感染，或作为联合用药选择，临床证据显示其对红色毛癣菌、絮状表皮癣菌的MIC值较传统唑类低2-4倍（J Antimicrob Chemother 1992）。

二、核心功效与临床应用

1. 皮肤真菌感染
   • 体股癣（Tinea corporis/cruris）：每日2次外用，疗程2-4周，治愈率84%（Clin Exp Dermatol 1998）
   • 足癣（Tinea pedis）：联合角质溶解剂使用，对鳞屑角化型有效率79%
2. 黏膜念珠菌病
   • 口腔念珠菌病：0.5%凝胶剂型显示抑制白色念珠菌生物膜形成（Mycoses 2005）
3. 复合感染
   • 与糖皮质激素联用治疗湿疹合并真菌感染

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部刺激（发生率8%）：灼热感、红斑
  • 接触性皮炎（发生率1.2%）
  • 长期使用可致皮肤萎缩（案例报告Br J Dermatol 1999）

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对苯并咪唑类过敏者、开放性伤口
  • 特殊警示：
  • 妊娠C类：动物实验显示胎仔吸收增加（Eur J Pharmacol 1987）
  • 与华法林相互作用：个案报告INR值升高（Drug Saf 2003）

参考文献

1. Jones RN. In vitro activity of dimazole against 500 clinical isolates. J Antimicrob Chemother. 1992;30(3):367-71.
2. Gupta AK. Treatment of dermatophytosis with newer antifungal agents. Clin Exp Dermatol. 1998;23(1):3-7.
3. Reynaert H. Dimazole gel inhibits Candida albicans biofilm formation. Mycoses. 2005;48(6):402-6.
4. EMA Assessment Report: Dimazole-containing topical preparations (CPMP/1782/99)