卡福辛Carfusin
编码XM6C04
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类:
- 化学药品 (基于其核心成分苯酚衍生物的化学本质)。
- 天然药品 (次要分类,因其历史上源自煤焦油,但现代多为合成品)。
- 来源与性状:
- 来源: “卡福辛 (Carfusin)” 并非国际通用标准药品名称,经文献溯源,其核心有效成分为 苯酚 (Phenol) 或 甲酚 (Cresol) 的衍生物(如邻甲酚、甲酚皂溶液等)。苯酚最初从煤焦油中分离获得,现代主要通过合成生产。
- 性状: 通常指其制剂形态。作为外用消毒防腐剂,其制剂形态多样,可能包括:
- 溶液剂: 无色至淡红色澄明液体,具强烈苯酚/甲酚特有气味(通常描述为“药水味”)。
- 皂化溶液: 如甲酚皂溶液(来苏儿 Lysol 的主要成分),为黄棕色至红棕色的粘稠液体,带甲酚臭,与水或醇能任意混合。
- 软膏剂/糊剂: 含苯酚或甲酚的油性基质制剂。
- 历史与定义: “卡福辛”是特定品牌或地区性名称,指向苯酚/甲酚类消毒防腐剂。苯酚(石炭酸)是历史上最早使用的合成消毒剂之一(Lister, 1867)。定义为具有强力杀菌、杀病毒和杀真菌活性的酚类化合物,通过使蛋白质变性、破坏细胞膜发挥作用。其消毒效能随浓度升高而增强,但局部刺激性和毒性也显著增加。
- 管理级别:
- 级别: II.2 乙类OTC(绿标)(OTC-B) (作为低浓度外用消毒防腐制剂) / I.1 非管制处方药(普通处方药) (Rx-G) (可能存在于某些特定高浓度或复方制剂中,需医生评估使用)。
- 原因:
- OTC-B (外用消毒剂): 低浓度(通常<2%苯酚)用于皮肤小伤口消毒、物品表面消毒时,安全性相对可控,公众可按说明书自行使用。
- Rx-G:
- 较高浓度的制剂(如某些含苯酚的皮肤病治疗液)因局部刺激、腐蚀性及吸收后全身毒性风险(如高铁血红蛋白血症、中枢抑制、肝肾损害)需在医生指导下使用。
- 某些含苯酚的复方制剂(如含局麻药的止痒液)可能因成分相互作用或特殊用途需处方。
- 不属于麻醉、精神、毒麻、放射性药品范畴。
- 临床价值:
- 分类: 历史药物 (H) - 自然淘汰药 (H2) / 限制使用药 (H3)
- 原因:
- H2 (自然淘汰): 作为消毒剂和防腐剂的核心地位已被更安全、更有效、刺激性更小的现代消毒剂(如碘伏、氯己定、季铵盐类、醇类)在大多数临床场景下取代。其在现代治疗性药物(如抗真菌、抗细菌治疗)中已无重要角色。
- H3 (限制使用): 尽管整体被淘汰,但在特定严格限制的情况下仍有非常有限的应用:
- 极低浓度用于某些外用制剂(如止痒剂、滴耳剂)的辅助成分。
- 作为某些医疗器械或生物制品生产过程中的灭活剂/防腐剂(非直接用于人体治疗)。
- 环境消毒(非人体)。
- 警示: 由于其显著的局部组织腐蚀性、潜在的皮肤吸收全身毒性(尤其婴幼儿大面积使用或误服)、刺激性气味和现代替代品的优越性,其外用医疗价值极低,已不再是任何疾病的首选(F)、替代(A)、精准干预(P)或挽救(R)药物。 禁止用于破损皮肤、粘膜、婴儿及儿童。
二、核心功效与临床应用
- 核心功效: 广谱抗菌(包括细菌、部分真菌和病毒)、杀寄生虫(如疥螨)、局部麻醉/止痒(高浓度有腐蚀性)。
- 历史/极其有限的临床应用 (强调:现代已基本被取代,不推荐常规使用):
- 环境与物品表面消毒: 如甲酚皂溶液稀释后用于地面、器具消毒(现多用其他消毒剂)。
- 皮肤消毒: 极低浓度用于完整皮肤小伤口消毒(已被碘伏、酒精等取代)。
- 皮肤科:
- 止痒: 低浓度加入炉甘石洗剂等用于缓解瘙痒(因刺激性和潜在毒性,已被更安全药物取代如薄荷脑、多塞平乳膏、外用皮质激素)。
- 腐蚀性治疗: 高浓度苯酚曾用于烧灼皮肤赘生物(如尖锐湿疣、小的良性肿瘤)或感染性肉芽肿(因组织破坏不可控、遗留疤痕、疼痛,已被冷冻、激光、电灼或更安全的化学药物取代如鬼臼毒素、咪喹莫特)。
- 耳鼻喉科: 极低浓度苯酚曾用于滴耳剂缓解中耳炎疼痛(因耳毒性风险、有效性有限,已被摒弃)。
- 防腐剂: 作为某些注射剂、外用溶液、疫苗的防腐剂(因安全性和稳定性问题,在注射剂和许多外用药中已被苯甲醇、对羟基苯甲酸酯类等取代)。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用:
- 局部刺激与腐蚀: 最常见副作用。可引起接触性皮炎、红斑、灼痛、刺痛、皮肤脱色。高浓度可导致皮肤、粘膜组织严重化学性灼伤、坏死、结痂。长期使用低浓度也可能导致局部刺激。
- 过敏反应: 可引起过敏性接触性皮炎。
- 全身毒性 (尤其经破损皮肤、粘膜吸收或误服):
- 中枢神经系统: 初期兴奋(头痛、眩晕、耳鸣),随后严重抑制(意识模糊、昏迷、抽搐、呼吸抑制、体温过低)。
- 心血管系统: 心动过速、室性心律失常、低血压、休克。
- 血液系统: 高铁血红蛋白血症(紫绀、呼吸困难、溶血)。
- 肝肾损害: 肾小管坏死、肝功能异常。
- 代谢性酸中毒。
- 肺部: 吸入可引起肺水肿。
- 耳毒性: 滴耳可能导致耳蜗损伤、听力下降。
- 其他: 恶心、呕吐、腹痛、出汗。
- 禁忌与风险:
- 绝对禁忌:
- 对苯酚/甲酚或制剂中任何成分过敏者。
- 婴儿、幼儿、儿童(尤其是大面积皮肤或粘膜使用风险极高)。
- 破损皮肤、伤口、烧伤创面。
- 粘膜部位(口腔、鼻腔、眼睛、肛门、生殖器)。
- 严重肝肾功能不全者。
- 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 (G6PD) 缺乏症患者(高铁血红蛋白血症风险显著增加)。
- 相对禁忌/高度谨慎:
- 孕妇及哺乳期妇女(安全性数据缺乏,潜在毒性风险)。
- 皮肤敏感区域、面部。
- 有广泛皮肤疾病者(吸收风险增加)。
- 同时使用其他经皮吸收药物。
- 主要风险:
- 误服: 即使少量也可能致命,尤其是儿童。必须妥善保管,远离儿童!
- 吸收中毒: 大面积、长期、高浓度外用,或用于破损皮肤/粘膜,可导致严重甚至致命的全身中毒。
- 不可逆的组织损伤: 高浓度接触导致坏死、疤痕。
- 环境污染: 对水生生物有毒。
- 注意事项:
- 严格遵循说明书浓度和使用范围(仅限于小面积完整皮肤)。
- 避免接触眼睛和粘膜,若不慎接触,立即用大量清水冲洗至少15分钟并就医。
- 切勿内服。
- 外用后如有严重刺激、红肿、疼痛加剧,应立即停药并清洗。
- 勿长期连续使用。
- 哺乳期妇女使用后避免婴儿接触用药部位。
- 妥善保管,原包装存放,避免混淆。
- 绝对禁忌:
重要医疗建议强调
- 鉴于卡福辛(苯酚/甲酚类)显著的局部毒性和全身毒性风险,以及存在大量更安全有效的现代替代药物,强烈建议在需要皮肤消毒、抗感染、止痒或治疗皮肤病时,咨询医生或药师,选择其他安全性更高的药物(如碘伏、氯己定、莫匹罗星、外用抗生素/抗真菌药、皮质激素、非酚类止痒剂等)。
- 任何情况下,都不应自行使用高浓度的苯酚/甲酚制剂处理皮肤问题或疾病。
- 如发生误服或疑似中毒,立即拨打急救电话或前往急诊室,并携带药品包装。
参考文献
- Martindale: The Complete Drug Reference (最新版). Pharmaceutical Press. (权威药典,涵盖苯酚/甲酚的药理、毒性、制剂、管理分类及历史应用,强调其作为消毒防腐剂的局限性及现代替代品)。
- Sweetman, S. C. (Ed.). (最新版). Martindale: The Extra Pharmacopoeia. London: Pharmaceutical Press. (详细阐述苯酚的药理作用、毒性机制、全身中毒表现及处理)。
- World Health Organization (WHO). (2009). WHO Model Formulary. World Health Organization. (提供核心药物信息,苯酚在现代WHO基本药物目录中已无地位,反映其临床价值被淘汰)。
- Hodgson, B. B., & Kizior, R. J. (最新版). Saunders Nursing Drug Handbook. Elsevier. (护理用药手册,强调苯酚外用的高风险,特别是对婴幼儿的禁忌和误服危险)。
- Rietschel, R. L., Fowler, J. F. Jr., & Fisher, A. A. (2008). Fisher's Contact Dermatitis (6th ed.). BC Decker Inc. (论述苯酚作为接触性刺激物和过敏原,可引起接触性皮炎)。
- National Library of Medicine (US). (最新更新日期). Phenol - Compound Summary, PubChem. National Center for Biotechnology Information. (提供苯酚的化学性质、毒性数据、药理分类等科学数据,支持其腐蚀性和全身毒性描述)。 链接:
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/996
- National Library of Medicine (US). (最新更新日期). Cresols - Compound Summary, PubChem. National Center for Biotechnology Information. (提供甲酚异构体的化学性质、毒性数据,与苯酚类似但可能更强)。 链接:
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- McDonnell, G., & Russell, A. D. (1999). Antiseptics and Disinfectants: Activity, Action, and Resistance. Clinical Microbiology Reviews, 12(1), 147–179. (经典综述,阐述酚类消毒剂的作用机制、抗菌谱及缺点(如腐蚀性、残留、易受有机物影响),解释其被现代消毒剂取代的原因)。
- 国家药品监督管理局 (NMPA) 药品数据库. (查询国内含苯酚/甲酚成分的消毒产品及药品的注册信息、说明书,确认其OTC-B或Rx-G的管理属性及警示语)。
- 《中华人民共和国药典》(最新版). (对苯酚、甲酚及其制剂的质量标准、性状、鉴别、检查项目的规定,支持其来源与性状描述)。