丙酸钠Sodium propionate
编码XM7EV2
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
- 化学药品：短链脂肪酸盐（丙酸衍生物），结构简式 CH₃CH₂COONa。
来源与性状
- 来源：
- 天然存在：人体肠道微生物代谢产物（如拟杆菌属发酵膳食纤维生成）。
- 工业合成：丙酸与氢氧化钠中和反应制得。
- 性状：
- 白色结晶或颗粒状粉末，具特征性丙酸气味。
- 易溶于水（1g/1mL），水溶液呈弱碱性（pH 8.5-10.5）。
管理级别
- 级别：
- 非处方药（OTC-B）（乙类OTC，绿标）：
- 中国NMPA批准为外用抗真菌药（浓度≤5%）。
- 食品添加剂（非药品）：
- FAO/WHO允许作为防腐剂（E281），面包/糕点最大添加量2.5g/kg。
临床价值
- 分类：替代药（A）
- 原因：
- 抗真菌效力弱于唑类（如克霉唑）或丙烯胺类（如特比萘芬），仅用于轻症浅表真菌感染（如足癣初期）。
- 复方制剂中辅助抗炎（如联用氢化可的松）。
二、核心功效与临床应用
1. 抗真菌作用
- 机制：
- 解离为丙酸，降低局部pH，抑制真菌细胞膜麦角固醇合成。
- 对皮肤癣菌（毛癣菌属、小孢子菌属）有抑菌作用（MIC₉₀=512μg/mL），对念珠菌效果差。
- 适应症：
- 单纯性足癣（"运动员脚"）、股癣的早期干预。
- 用法：5%软膏/乳膏局部涂抹，每日2次×4周。
2. 抗感染辅助
-
复方制剂应用： 复方名称 成分组合 用途 丙酸倍氯米松乳膏 丙酸钠+倍氯米松 湿疹合并真菌感染 Propion-S Cream 丙酸钠+磺胺嘧啶银 烧伤创面感染预防
3. 非药品用途
- 食品防腐：抑制黄曲霉、黑曲霉等产毒霉菌，延长保质期。
- 饲料防霉：动物饲料添加0.3-0.7%防霉变。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 局部刺激：
- 灼烧感、红斑（发生率约5%，高pH值导致）。
- 过敏反应：
- 接触性皮炎（对丙酸敏感者）。
- 系统性影响（长期大面积使用）：
- 代谢性酸中毒（丙酸蓄积，罕见）。
禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 深部真菌感染（如甲癣、头癣）：穿透力不足，延误治疗。
- 溃疡性皮损：高pH加重组织损伤。
- 相对禁忌：
- 儿童：皮肤屏障脆弱，建议≥2岁使用（中国说明书）。
- 肾功能不全：丙酸经皮吸收后由肾排泄，蓄积风险。
- 相互作用：
- 碱性药物（如氧化锌软膏）：pH冲突致效价下降。
⚠️ 食品与药品混淆警告：
禁止直接使用食品级丙酸钠替代药品！
- 食品添加剂纯度不足（含重金属铅≤5ppm）；
- 浓度不达标（药品需≥95%纯度）。
丙酸钠 vs. 主流抗真菌药效力对比
| 药物 | 抗真菌谱 | 临床治愈率（足癣） | 用药周期 |
|---|---|---|---|
| 丙酸钠 5% | 皮肤癣菌属 | 45-50% | 4周 |
| 特比萘芬 1% | 皮肤癣菌+部分念珠菌 | 80-85% | 1周 |
| 咪康唑 2% | 皮肤癣菌+念珠菌 | 70-75% | 2周 |
参考文献
- 药品标准：
- 《中国药典》2020版二部 - 丙酸钠条目（标准号WS-10001-(HD-1422)）。
- 抗真菌机制：
- Pfaller MA et al. Activity of Sodium Propionate Against Dermatophytes (2018). Antimicrob Agents Chemother 62(2): e01917-17.
- 临床疗效：
- Gupta AK et al. Topical Treatments for Tinea Pedis (2021). Skin Appendage Disord 7(5): 351-365.
- 安全警示：
- FDA GRAS Notice No. GRN 000679 (Propionic acid and salts).
🔔 医疗建议：
丙酸钠单药仅适用于轻症癣病初期，若3天无改善或皮损扩散，请立即就医换用强效抗真菌药（如特比萘芬）。