丁氯柳胺Buclosamide
编码XM0YT9
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类: 化学药品(合成有机化合物)。
- 来源与性状:
- 来源: 化学合成的水杨酸衍生物。
- 性状: 通常为白色或类白色结晶性粉末。微溶于水,溶于乙醇、丙酮等有机溶剂。在制剂中常以软膏、乳膏、溶液等形式存在。
- 历史与定义: 丁氯柳胺是一种历史上曾用于局部治疗的抗真菌、抗菌药物。其化学名为N-(4-氯苯基)-2-羟基苯甲酰胺 (N-(4-Chlorophenyl)-2-hydroxybenzamide)。它属于卤代水杨酰苯胺类化合物。
- 管理级别:
- 级别: 非管制处方药 (Rx-G)。
- 原因: 作为局部外用的抗菌/抗真菌药物,其有效性和安全性在历史应用中已被评估,不具有成瘾性、精神活性、高毒性或放射性,不属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品或放射性药品范畴。其使用风险在医生指导下可控,故归类为普通处方药。
- 临床价值:
- 分类: 历史药物 (H2) - 自然淘汰药。
- 原因: 丁氯柳胺曾用于治疗浅表皮肤真菌感染(如癣症)。然而,随着时间推移,更安全、更广谱、更有效或使用更方便的抗真菌药物(如唑类、丙烯胺类)被广泛研发和应用。丁氯柳胺在现代皮肤科临床实践中已极少使用,缺乏新的临床研究数据支持其作为首选或替代药物。其市场存在感低,临床应用价值被后续药物自然取代,属于因药物发展而自然淘汰的品种。
二、核心功效与临床应用
- 核心功效: 局部抗真菌、抗菌(主要针对浅表真菌和一些细菌)。
- 临床应用(历史/有限应用):
- 浅表皮肤真菌感染: 曾用于治疗由皮肤癣菌(如毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)引起的感染,例如:
- 足癣(脚气)
- 股癣
- 体癣
- 可能的辅助抗菌作用: 其结构决定了可能对一些革兰氏阳性细菌有一定的抑制作用,但在临床上主要定位为抗真菌药。
- 剂型: 历史上通常制成1%浓度的乳膏、软膏或溶液外用。
- 浅表皮肤真菌感染: 曾用于治疗由皮肤癣菌(如毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)引起的感染,例如:
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用:
- 局部刺激反应: 是最常见的副作用,包括涂抹部位的红斑、灼热感、刺痛感、瘙痒、干燥或脱屑。
- 接触性皮炎: 可能发生过敏性或刺激性接触性皮炎,表现为皮疹、水疱、渗出、肿胀等。
- 皮肤变色。
- 禁忌与风险:
- 绝对禁忌:
- 已知对丁氯柳胺或制剂中任何辅料过敏者禁用。
- 对水杨酸及其衍生物过敏者禁用。
- 相对禁忌/慎用:
- 皮肤破损或急性炎症区域: 避免在开放性伤口、大面积糜烂或急性炎症(如湿疹急性期)的皮肤上使用,可能增加刺激和吸收风险。
- 眼部及黏膜: 严禁接触眼睛及口腔、生殖器等黏膜部位。
- 过敏体质者: 慎用。
- 孕妇及哺乳期妇女: 缺乏充分的安全性数据。由于是局部用药且吸收有限,风险相对较低,但应在医生评估潜在获益大于风险时谨慎使用。(强调:必须咨询医生意见)
- 儿童: 安全性数据有限,需在医生指导下谨慎使用。(强调:必须咨询医生意见)
- 注意事项:
- 仅供外用。
- 过敏监测: 使用过程中如出现严重刺激、瘙痒加剧或过敏症状(如皮疹扩散、水疱、肿胀),应立即停药并清洗局部,必要时就医。
- 避免长期大面积使用: 虽然全身吸收有限,但长期大面积使用仍可能增加局部副作用和潜在的系统性吸收风险(尽管很低)。
- 依从性: 即使症状缓解,也应按照医嘱完成疗程,以防复发。(强调:具体用药方案需遵医嘱)
- 药物相互作用: 作为局部外用药物,发生显著全身性相互作用的可能性极低。但应避免同时在同一部位使用其他具有强刺激性或剥脱性的外用药物。
- 绝对禁忌:
参考文献
- Martindale: The Complete Drug Reference (38th Edition or later). Pharmaceutical Press. [权威药典,提供丁氯柳胺的化学信息、历史用途、剂型和基本药理作用概述。] 其中会将其归类为局部抗真菌药,并提及其在现代应用中的局限性。
- Reynolds, J. E. F. (Ed.). (1993). Martindale: The Extra Pharmacopoeia (30th ed.). Pharmaceutical Press. [更早版本的马丁代尔,明确记录丁氯柳胺作为抗真菌药(1%制剂)用于癣菌病治疗,是其临床应用的主要历史依据。]
- Gupta, A. K., & Tomas, E. (2003). New antifungal agents. Dermatologic Clinics, 21(3), 565–576. [综述文章,讨论唑类、丙烯胺类等新型抗真菌药物的优势,间接解释了丁氯柳胺等老药被淘汰的原因(疗效、安全性、便利性不足)。]
- Hay, R. J. (2017). Therapy of Skin, Hair and Nail Fungal Infections. Journal of Fungi, 4(1), 99. [现代皮肤真菌感染治疗指南/综述,强调当前首选药物(如特比萘芬、唑类),通常不再提及丁氯柳胺,佐证其H2分类。]
- Kauffman, C. A., Bustamante, B., Chapman, S. W., & Pappas, P. G. (2007). Clinical practice guidelines for the management of sporotrichosis: 2007 update by the Infectious Diseases Society of America. Clinical Infectious Diseases, 45(10), 1255–1265. [以及其他特定真菌感染指南,均未将丁氯柳胺纳入推荐方案,反映其非首选/替代地位。]
- 《中国临床皮肤病学》或类似权威中文皮肤病学专著。 [在介绍抗真菌药物章节时,可能会在历史沿革或非常规药物部分简要提及丁氯柳胺,并指出其已被更新药物取代。]
- 《局部抗感染药物临床应用指南》相关国家或学会发布的指南。 [明确当前局部抗真菌药物的首选和替代方案,丁氯柳胺不在其中,支持其H2分类。]
- European Journal of Dermatology, Mycoses 等皮肤病学/真菌病学期刊的历史文献或综述。 [可查找关于丁氯柳胺早期临床试验、疗效观察或与其他药物比较的研究,这些文献是其曾具有临床价值的证据,同时也可能记录其局限性和副作用。] (例如:早期关于其治疗癣症效果的报告)。
重要医疗建议强调:
- 丁氯柳胺在现代临床实践中已极少使用。
- 皮肤真菌感染的治疗应咨询皮肤科医生或全科医生。 医生会根据感染的具体类型、严重程度、部位以及患者个体情况(如年龄、健康状况、过敏史)选择最合适的、当前推荐的一线抗真菌药物(如特比萘芬乳膏、咪康唑乳膏、酮康唑乳膏、环吡酮胺乳膏等)和疗程。
- 切勿自行诊断和用药。 皮肤问题的表现可能相似但病因不同(如湿疹、银屑病等也可能被误认为真菌感染),错误用药可能延误病情或加重症状。
- 使用任何外用药物前,务必仔细阅读说明书并在有疑问时咨询医生或药师。