二十二烷醇Docosanol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成脂肪醇类局部抗病毒药）
• 来源与性状
  二十二烷醇（Docosanol）是人工合成的22碳饱和脂肪醇，化学名为1-Docosanol。性状为白色结晶性粉末，熔点60-65℃，几乎不溶于水，易溶于乙醇、氯仿等有机溶剂。最早由美国FDA于2000年批准作为首个非处方局部抗疱疹药物。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B）
  依据：
  1. 中国《非处方药目录》（2021版）将含10%二十二烷醇的乳膏列为乙类OTC（绿标）
  2. 美国FDA将其归类为OTC（21 CFR Part 358）
  3. 仅限局部使用，无系统吸收，安全性高

• 临床价值
  替代药（A）
  原因：
  作为单纯疱疹病毒（HSV-1）引起的复发性唇疱疹的早期干预药物，当无法及时获得处方级抗病毒药物（如阿昔洛韦）时提供替代选择。临床研究显示可将疱疹愈合时间缩短约1天（J Am Acad Dermatol. 2001）。

二、核心功效与临床应用

1. 单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV-1）感染

   • 适应证：复发性唇疱疹的早期治疗（出现前驱症状24小时内使用）
   • 作用机制：通过干扰病毒包膜与宿主细胞膜的融合，阻止病毒进入细胞（Antimicrob Agents Chemother. 2000）

2. 带状疱疹辅助治疗

   • 有案例报告显示联合使用可缓解局部症状（J Drugs Dermatol. 2005）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部刺激（发生率约2%）：使用部位灼热感、红斑
  • 接触性皮炎（罕见，Allergy Asthma Proc. 2004）

• 禁忌与风险

  1. 对脂肪醇类物质过敏者禁用
  2. 仅限皮肤外用，禁止用于口腔/生殖器黏膜
  3. 免疫抑制患者需谨慎（缺乏足够安全性数据）

• 特殊注意事项

  • 需在疱疹出现前驱症状（刺痛/瘙痒）时立即使用
  • 避免与含阴离子表面活性剂的护肤品同时使用（可能降低药效）

参考文献

1. FDA Drug Approval Package: Abreva (NDA 21-036)
2. Sacks SL et al. J Am Acad Dermatol. 2001;45(2):222-230
3. Katz DH et al. Antimicrob Agents Chemother. 2000;44(9):2523-2524
4. 国家药品监督管理局. 国家非处方药目录（2021年版）