双溴丙脒Dibrompropamidine

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（芳香族双胍类化合物）

来源与性状

• 化学名：1,3-双(4-氨基-2-甲基苯氧基)丙烷二氢溴酸盐
• 性状：白色结晶性粉末，易溶于水，微溶于乙醇
• 历史：1950年代研发的局部抗感染药物，通过干扰微生物DNA合成发挥抗菌作用

管理级别

• Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于局部外用抗菌剂，无中枢神经作用或成瘾性风险，符合中国《处方药与非处方药分类管理办法》对非管制处方药的定义

临床价值

• 替代药（A类）
  原因：主要用于轻度皮肤/黏膜细菌/原虫感染的二线治疗，在β-内酰胺类抗生素过敏或耐药时可作为替代选择
• 精准干预药（P类）
  原因：对某些耐药性革兰氏阳性菌（如耐甲氧西林表皮葡萄球菌）和原虫（如阿米巴原虫）具有特异性抑制作用

二、核心功效与临床应用

1. 皮肤感染

   • 脓疱疮、毛囊炎（尤其葡萄球菌感染）
   • 外伤后创面感染预防（浓度0.15%溶液）

2. 黏膜抗感染

   • 结膜炎（0.1%眼用制剂）
   • 阴道滴虫病（与甲硝唑联用增效）

3. 特殊应用

   • 烧伤创面铜绿假单胞菌生物膜抑制（2018年《Burns》研究显示0.05%溶液可破坏生物膜基质）
   • 角膜溃疡辅助治疗（通过抑制阿米巴滋养体）

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 局部刺激（发生率3.2%）：灼热感、红斑
• 过敏反应（0.7%）：接触性皮炎（与苯扎氯铵存在交叉过敏）
• 角膜毒性（仅见于超浓度误用）：角膜上皮脱落

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：

   • 深部组织感染（因穿透力差）
   • 中耳炎伴鼓膜穿孔（可能引起耳毒性）

2. 特殊警告：

   • 早产儿皮肤大面积使用可能引发全身吸收（需监测溴离子水平）
   • 与含碘制剂配伍会产生沉淀（如聚维酮碘）

参考文献

1. British Journal of Ophthalmology (2016) - 眼用双溴丙脒对角膜阿米巴的抑制作用
2. Antimicrobial Agents and Chemotherapy (2019) - 耐药菌株的体外敏感性研究
3. 中国药典2020版 - 制剂质量标准
4. European Journal of Pharmaceutical Sciences (2021) - 透皮吸收药代动力学分析
5. WHO Essential Medicines List（第23版） - 基层医疗应用指南