药用四甲基秋兰姆Tetramethylthiuram medicinal
编码XM2GG6
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
- 化学药品
药用四甲基秋兰姆（Tetramethylthiuram）是一种有机硫化合物，属于双硫代氨基甲酸酯类（dithiocarbamate）衍生物。
来源与性状
- 化学结构：化学式为 C₆H₁₂N₂S₄，分子量为 240.42 g/mol，为白色至淡黄色结晶粉末，微溶于水，可溶于乙醇、丙酮等有机溶剂。
- 历史与定义：四甲基秋兰姆最早作为橡胶工业的硫化促进剂和农用杀菌剂使用，其药用价值未被广泛认可。目前无明确证据表明其作为正式药物被批准用于临床治疗，仅在某些国家作为局部抗菌剂的辅助成分存在。
管理级别
- 级别：非管制处方药（Rx-G）或非药品（需根据具体用途判断）
- 原因：
- 四甲基秋兰姆未列入中国《麻醉药品和精神药品管理条例》或国际管制物质清单。
- 若作为局部消毒或抗真菌剂使用，可能属于非管制处方药；若仅用于工业或农业，则属于化工原料（Cr）。
- 其毒性和潜在致敏性可能导致部分国家限制其药用，需结合具体法规判断。
临床价值
- 分类：无合法临床应用药物（U）
- 原因：
- 缺乏系统性临床研究支持其作为抗感染或抗真菌药物的有效性及安全性。
- 现有文献多集中于其工业用途（如橡胶硫化剂）及毒性研究，而非临床疗效验证。
- 世界卫生组织（WHO）及主要国家药典未将其列为标准药物。
二、核心功效与临床应用
- 潜在应用（基于体外研究推测）：
- 抗菌作用：对部分革兰氏阳性菌（如金黄色葡萄球菌）和真菌（如白色念珠菌）有抑制作用。
- 局部消毒：可能用于皮肤或器械的辅助消毒（但非主流方案）。
- 注意：以上用途缺乏临床试验支持，不建议作为一线或常规治疗手段。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 皮肤刺激：接触性皮炎、红斑、瘙痒。
- 过敏反应：荨麻疹、过敏性休克（罕见但严重）。
- 全身毒性：长期或高剂量暴露可能导致肝肾功能损害、神经毒性（如头痛、眩晕）。
- 致癌性争议：动物实验显示潜在致癌风险（如甲状腺肿瘤），但人类数据不足。
禁忌与风险
- 禁忌人群：
- 对硫化物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、儿童。
- 肝肾功能不全者。
- 风险提示：
- 避免与含重金属药物（如汞制剂）联用，可能加重毒性。
- 禁止口服或黏膜接触（如眼部、鼻腔）。
- 工业级产品含杂质，不可替代药用规格（如有）。
参考文献
- 化学性质与毒性：
- National Center for Biotechnology Information (2023). PubChem Compound Summary for CID 31251, Tetramethylthiuram disulfide.
- 毒理学数据：
- Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR). Toxicological Profile for Thiram.
- 管制分类：
- 中国国家药品监督管理局（NMPA）《药品管理法》（2023版）。
- 致癌性评估：
- International Agency for Research on Cancer (IARC). Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 53 (1991).
重要提示
药用四甲基秋兰姆的临床应用缺乏充分循证依据，潜在风险远大于理论获益。如需抗真菌或抗感染治疗，请优先选择经批准的药物（如克霉唑、咪康唑等），并咨询专业医生。