肤轻松Synalar

更新时间:2025-05-27 22:52:20
编码XM9ST9

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

  • 化学药品(合成糖皮质激素类药物)

来源与性状

  • 来源:氟轻松(Fluocinolone Acetonide)是人工合成的强效糖皮质激素,其醋酸酯形式(醋酸氟轻松)是主要临床应用剂型。
  • 性状:白色或类白色结晶性粉末,无臭,微溶于乙醇,几乎不溶于水。市售剂型包括乳膏、软膏、溶液等,浓度为0.01%-0.025%。
  • 历史:1950年代由美国先灵葆雅公司研发,1960年代获批用于皮肤病治疗,是早期强效局部皮质激素代表药物之一。

管理级别

  • 级别:非管制处方药(Rx-G)
  • 原因:属于糖皮质激素类药物,需医师处方使用,但未被列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。

临床价值

  • 分类:限制使用药(H3)
  • 原因:长期使用可导致皮肤萎缩、毛细血管扩张等副作用,且存在更安全的替代药物(如他克莫司软膏);目前主要用于短期控制严重炎症。

二、核心功效与临床应用

  1. 抗炎:抑制前列腺素和白三烯合成,减轻红肿热痛。
  2. 免疫抑制:阻断T细胞活化和细胞因子释放。
  3. 抗增生:抑制成纤维细胞增殖和胶原合成。

适应症(需严格掌握使用指征):

  • 顽固性湿疹(如慢性手部湿疹)
  • 银屑病(斑块型)
  • 扁平苔藓
  • 结节性痒疹
  • 瘢痕疙瘩(联合病灶内注射)
  • 盘状红斑狼疮(皮肤型)

三、使用禁忌与注意事项

副作用

  • 局部反应:皮肤萎缩(发生率约12%)、毛细血管扩张(8%)、毛囊炎(5%)、多毛症(3%)
  • 全身吸收:长期大面积使用可抑制HPA轴(>50g/周)
  • 感染风险:掩盖细菌/真菌感染体征(如脓疱疮加重)

禁忌与风险

  • 绝对禁忌
    • 皮肤结核、梅毒、水痘等感染性皮肤病
    • 对基质成分过敏者
  • 相对禁忌
    • 面部/会阴部使用(萎缩风险增加5倍)
    • 儿童(12岁以下禁用)
    • 妊娠期(FDA分类C级)
  • 特殊警告
    • 连续使用不超过2周
    • 治疗面积不超过体表面积10%
    • 避免封包疗法

参考文献

  1. Fluocinolone Acetonide - FDA Label (NDA 016538)
  2. 《中国药典》2020年版二部
  3. 《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》(卫办医政发〔2011〕23号)
  4. Rathi SK. Abuse of topical steroid as cosmetic cream. Indian J Dermatol. 2006;51(2):154-155.
  5. Hengge UR et al. Adverse effects of topical glucocorticosteroids. J Am Acad Dermatol. 2006;54(1):1-18.
  6. 中国医师协会皮肤科分会《湿疹诊疗指南(2023版)》

特别提醒:具体用药方案需由皮肤科医师根据患者病情评估后制定,禁止自行调整用药剂量或疗程。

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