羟苯乙酯Ethyl hydroxybenzoate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  药用辅料（化学合成防腐剂）
• 来源与性状
  羟苯乙酯（对羟基苯甲酸乙酯）由对羟基苯甲酸与乙醇酯化合成，呈白色结晶性粉末，味微苦且具灼麻感。其化学性质稳定，易溶于甲醇、乙醇、丙酮等有机溶剂，几乎不溶于水，熔点为115~118℃。遇铁离子易变色，遇强酸、弱碱或高温易水解，塑料制品可能吸附本品。
• 管理级别
  非管制类（Rx-G范畴外，作为药用辅料无特殊管制）。羟苯乙酯主要作为防腐剂用于药品、化妆品及食品，未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品目录。
• 临床价值
  无合法临床应用药物（U）。羟苯乙酯本身不作为治疗药物，而是作为防腐剂用于制剂中，其作用仅限于抑制微生物生长，无直接治疗疾病的临床价值。

二、核心功效与临床应用

1. 防腐抑菌作用

   • 对真菌（如酵母菌、霉菌）的抑制效果显著，但对细菌作用较弱。
   • 在药品中用于液体制剂（如滴眼剂、溶液剂）和半固体制剂（如乳膏、软膏）的防腐，常用浓度为0.03%~0.15%。
   • 0.1%滴眼剂可用于辅助抑制真菌性角膜溃疡的继发感染。
   • 食品工业中用于防腐（0.2%浓度）。

2. 协同应用

   • 常与其他防腐剂（如羟苯甲酯）或非离子表面活性剂联用，但需注意与聚乙二醇-6000等物质可能形成络合物，降低抑菌活性。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿等过敏反应。
  • 眼部接触可能导致疼痛和刺激，口唇接触可致麻木感。

• 禁忌与风险

  • 过敏体质者禁用。
  • 避免与铁制容器接触以防变色及失效。
  • 酸性或碱性环境可能引发水解，需控制制剂pH值（适宜范围4~8）。
  • 塑料包装可能吸附本品，需选择相容性材料。

参考文献

（整合自药典、化工标准及专业文献）