聚己缩胍Polihexanide

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（聚阳离子聚合物类抗菌剂）

来源与性状
聚己缩胍（Polihexanide）是一种由六亚甲基双胍单元组成的聚阳离子聚合物，其盐酸盐形式为白色至类白色粉末或液体，分子式为(C₈H₁₇N₅)ₙ·xHCl，分子量约433.04。该化合物具有强阳离子特性，易溶于水，化学稳定性高，在医疗领域主要用于局部抗感染。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：作为眼科抗感染药物，需在专业医疗人员指导下使用，但未涉及麻醉、精神药品或毒性物质管控。

临床价值
精准干预药（P）
原因：针对棘阿米巴角膜炎这一罕见且严重的角膜感染，其双重作用机制（破坏病原体细胞膜及抑制DNA复制）具有特异性，临床III期试验显示其疗效显著，无需手术的缓解率达19.6%（历史对照），联用其他药物时痊愈率可提升至57.8%。

二、核心功效与临床应用

核心功效

1. 抗棘阿米巴活性：对滋养体和包囊均有效，通过破坏带负电的细胞膜及抑制DNA复制实现杀菌。
2. 广谱抗菌：对细菌、真菌及部分原虫具有抑制作用，适用于复杂感染。

临床应用

1. 棘阿米巴角膜炎：作为一线治疗药物，尤其适用于隐形眼镜佩戴者继发的感染。
2. 联合用药：常与丙烷脒（Propamidine）联用，增强疗效并减少耐药性。
3. 其他局部感染：用于皮肤、黏膜等部位的表浅抗感染治疗（如术后创面护理）。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 局部刺激：可能引发眼部灼热感、充血或短暂视力模糊。
2. 过敏反应：罕见皮疹或接触性皮炎。

禁忌与风险

1. 禁忌症：对聚阳离子聚合物过敏者禁用；开放性眼部创伤需谨慎。
2. 注意事项：
   • 避免与其他阳离子制剂（如某些防腐剂）联用，可能产生拮抗。
   • 治疗期间需定期监测角膜修复情况及微生物学反应。
   • 孕妇及哺乳期患者需权衡风险，仅在明确必要时使用。

参考文献

1. 聚己缩胍在棘阿米巴角膜炎中的双重作用机制及III期临床试验数据。
2. 聚六亚甲基双胍盐酸盐的化学特性与抗菌活性研究。
3. 局部联用疗法在严重角膜感染中的疗效分析。