酚醛树脂Phenoctide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化工原料（Cr）/ 药用辅料
• 来源与性状
  酚醛树脂由苯酚与甲醛缩聚合成，常温下为无色或黄褐色透明固体，工业品常添加着色剂呈多种颜色。不溶于水，溶于丙酮、乙醇等有机溶剂。在医药领域主要作为辅料或包衣材料使用。
• 管理级别
  IV.3 化工原料（非药品类）
  原因：未列入中国药典活性成分，主要作为工业材料或药用辅料使用。
• 临床价值
  无合法临床应用药物（U）
  原因：无直接治疗作用，未获批作为独立药物使用，仅限辅料或器械相关应用。

二、核心功效与临床应用

• 工业用途延伸至医药辅料：
  1. 包衣材料：用于药片包衣以提高稳定性。
  2. 医疗器械涂层：增强器械耐磨性及耐腐蚀性。
  3. 防腐剂：部分外用制剂中可能含微量酚醛树脂衍生物。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  1. 甲醛释放风险：长期接触可能释放游离甲醛，引发皮肤刺激或过敏。
  2. 毒性积累：高浓度下对肝肾功能有潜在损害。
• 禁忌与风险
  1. 禁止内服或直接接触黏膜。
  2. 孕妇及儿童避免接触。
  3. 需符合药用辅料标准（如USP/EP），工业级产品不可用于医药。

参考文献

1. 毕得医药CAS:9003-35-4数据.
2. 中国《药用辅料质量管理规范》.
3. 欧洲药典（EP）对树脂类辅料的安全性要求.
4. 美国FDA关于甲醛释放材料的警示通告.

注：酚醛树脂在医药中仅限严格控制的辅料用途，需警惕其潜在毒性，临床应用缺乏循证支持。