两性霉素B局部制剂Amphotericin B topical

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（多烯类抗真菌抗生素）。
• 来源与性状
  两性霉素B是由结节链霉菌（Streptomyces nodosus）产生的多烯大环内酯类抗真菌化合物，其局部制剂通常为外用溶液、泡腾片或乳膏，呈黄色至橙黄色粉末或固体形态，需避光保存。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：作为局部抗真菌药物，主要用于浅表感染，全身吸收风险较低，未纳入特殊管制药品范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：针对特定真菌感染（如念珠菌性阴道炎、皮肤黏膜真菌病）提供靶向治疗，适用于对常规唑类药物耐药或过敏的患者。

二、核心功效与临床应用

1. 抗真菌作用

   • 通过结合真菌细胞膜麦角固醇，破坏膜通透性，导致细胞内容物泄漏。
   • 对念珠菌属、曲霉菌属、隐球菌属等具有广谱抑制活性。

2. 临床应用

   • 阴道念珠菌病：泡腾片睡前使用，需先以低浓度消毒剂冲洗阴道。
   • 皮肤黏膜感染：如口腔念珠菌病、烧伤创面真菌感染。
   • 局部真菌性角膜炎（需眼科专业指导）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部刺激：灼热感、瘙痒、红斑或水肿。
  • 过敏反应：罕见但可能发生接触性皮炎。

• 禁忌与风险

  • 禁忌症：对两性霉素B或制剂中辅料过敏者禁用。
  • 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女需权衡利弊，避免长期大面积使用。
  • 相互作用：避免与其他局部药物（如皮质类固醇）混合使用，可能降低疗效或加重刺激。

• 注意事项

  • 使用前需清洁患处，避免接触眼睛及黏膜破损区域。
  • 若症状持续或加重，需及时停药并就医调整方案。

参考文献

1. 抗真菌药物临床应用指南（2023年修订版）
2. 局部抗感染药物制剂学（第5版）
3. 妇产科外用药规范使用专家共识（2024年）
4. 皮肤科疾病诊疗手册（2025年）

注：具体用药需在医生指导下进行，个体差异可能导致疗效及安全性不同。