制霉菌素局部制剂Nilstat topical

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（多烯类抗真菌药）
• 来源与性状
  制霉菌素是由链霉菌（Streptomyces noursei）产生的天然多烯大环内酯类抗生素。其局部制剂（如Nilstat）为淡黄色至棕黄色混悬液、乳膏或阴道栓剂，具有抗真菌活性。自20世纪50年代起应用于临床，主要针对黏膜和皮肤的真菌感染。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于局部抗真菌药物，无成瘾性或滥用风险，临床应用安全性较高。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：对念珠菌属（尤其是白色念珠菌）具有强效抗菌活性，是治疗皮肤黏膜念珠菌感染（如鹅口疮、阴道炎）的一线药物，疗效明确且耐药性低。

二、核心功效与临床应用

1. 适应症
   • 皮肤念珠菌病（如间擦疹、尿布疹）
   • 口腔黏膜念珠菌感染（鹅口疮）
   • 外阴阴道念珠菌病（需制成栓剂或混悬液局部使用）
   • 消化道念珠菌感染（口服制剂，但局部制剂不用于全身治疗）

2. 作用机制
   通过与真菌细胞膜中的麦角固醇结合，改变膜通透性，导致细胞内成分外泄，最终杀灭真菌。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部应用：偶见刺激感、灼热感或红斑（发生率＜1%）。
  • 口服制剂（若误用）：腹泻、恶心、呕吐（与黏膜直接刺激相关）。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对制霉菌素或辅料过敏者禁用。
  • 特殊人群：
  • 孕妇/哺乳期妇女：局部用药安全性数据有限，需权衡利弊后使用。
  • 儿童：5岁以下儿童口服安全性不明确，但局部制剂（如鹅口疮治疗）可遵医嘱谨慎使用。
  • 相互作用：核黄素磷酸钠可使其失活，需避免联用。

重要提示

• 局部制剂仅限外用，禁止口服或注射。
• 阴道栓剂使用期间避免性生活，并保持外阴清洁。
• 若症状未缓解或加重，需及时就医调整治疗方案。

注：具体用药方案需由医生根据感染部位、严重程度及患者个体情况制定。

参考文献
（整合自权威药学文献及临床指南，包括多烯类抗真菌药药理特性、念珠菌感染诊疗共识等）