非达霉素Fidaxomicin

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
非达霉素属于化学药品中的大环内酯类抗生素，通过抑制细菌RNA聚合酶发挥抗菌作用。

来源与性状
非达霉素为白色至类白色粉末或薄膜包衣片剂（刻有标识“FDX”和“200”），口服混悬液为白色至黄白色颗粒。该药由Optimer Pharmaceuticals研发，2011年获美国FDA批准上市，目前未在国内上市。

管理级别
非达霉素为非管制处方药（Rx-G），原因在于其需医生处方使用，但无成瘾性或特殊管制要求。

临床价值
分类为首选药（F），因其对艰难梭菌感染（CDI）具有高效抗菌活性，且对肠道正常菌群影响较小，复发率低于传统疗法（如万古霉素）。

二、核心功效与临床应用

适应症

• 成人和≥6月龄儿童的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。
• 复发性或重度艰难梭菌感染的一线治疗。

作用机制
选择性抑制艰难梭菌RNA聚合酶，阻断细菌蛋白质合成，对肠道共生菌群破坏较小。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：恶心（10%）、呕吐（6%）、腹痛、胃肠胀气。
• 偶见：皮疹、肝功能指标异常（ALT/AST升高）、低钾血症。
• 罕见：过敏反应（如血管性水肿）。

禁忌与风险

• 禁忌：对非达霉素或辅料过敏者；与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用可能升高血药浓度。
• 特殊人群：妊娠期安全性数据有限，哺乳期需权衡利弊；肝功能不全者需监测。

注意事项

• 需完整疗程（通常10天）以减少复发。
• 治疗期间监测电解质及肝功能，避免与广谱抗生素联用。
• 若症状无改善或加重，需评估耐药性或合并感染可能。

重要提示
非达霉素的使用需严格遵循医嘱，患者不可自行调整剂量或停药。涉及个体化治疗方案时，请咨询感染科或消化科专业医师。

参考文献
（依据学术文献及药品说明书整合，内容符合循证医学标准。）