苯甲酸倍他米松制剂的商品名Flurobate
编码XM67C1
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
- 化学药品(合成糖皮质激素类药物)
来源与性状
- 来源:苯甲酸倍他米松是倍他米松(一种合成的糖皮质激素)与苯甲酸结合的酯类衍生物,通过化学合成制备。
- 性状:通常为乳膏、软膏或凝胶剂型,呈白色至类白色半固体状,具有弱亲脂性,适合局部外用。
管理级别
- 级别:非管制处方药(Rx-G)
- 原因:
- 属于局部用糖皮质激素,需医生评估后使用,避免滥用导致皮肤萎缩或全身吸收风险。
- 未被列入麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品或放射性药品目录,无特殊管制要求。
临床价值
- 分类:首选药(F)
- 原因:
- 强效抗炎、抗过敏作用,广泛用于中重度炎症性皮肤病(如湿疹、银屑病)。
- 局部应用安全性较高,全身吸收风险低于系统性糖皮质激素。
二、核心功效与临床应用
核心功效
- 抗炎作用:抑制炎症介质(如前列腺素、白三烯)的释放,减轻红肿热痛。
- 免疫抑制:降低局部免疫反应,减少T淋巴细胞和巨噬细胞活性。
- 抗增生作用:抑制表皮细胞过度增殖(如银屑病斑块)。
临床应用
- 适应症:
- 慢性湿疹、神经性皮炎、接触性皮炎。
- 银屑病(非脓疱型)、扁平苔藓、脂溢性皮炎。
- 瘢痕疙瘩、盘状红斑狼疮。
- 特殊用法:
- 封包疗法增强渗透,用于角化过度性皮损。
- 与抗真菌药联用治疗合并真菌感染的炎症性皮肤病(需警惕激素加重感染风险)。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 局部反应:
- 皮肤萎缩、毛细血管扩张、毛囊炎、多毛症。
- 烧灼感、瘙痒、干燥或刺痛(尤其破损皮肤)。
- 全身反应(长期大面积使用):
- 下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制、库欣综合征。
- 血糖升高、伤口愈合延迟。
禁忌与风险
- 绝对禁忌:
- 对糖皮质激素或制剂成分过敏。
- 细菌、病毒、真菌感染部位(如单纯疱疹、脓疱疮)。
- 相对禁忌:
- 面部、会阴部及儿童皮肤(高吸收风险)。
- 孕妇及哺乳期妇女(需权衡利弊,避免长期使用)。
注意事项
- 使用限制:
- 连续使用不超过2-4周,面积不超过体表10%。
- 避免眼周、黏膜及开放性伤口。
- 监测要求:
- 长期使用需定期评估皮肤状态及全身不良反应。
- 特殊人群:
- 儿童:选择低效价激素,缩短疗程。
- 老年人:皮肤屏障功能下降,更易出现副作用。
参考文献
- 《中国药典》2020年版:糖皮质激素类药物的制剂标准与安全性要求。
- FDA药品说明书:倍他米松局部制剂的适应症与禁忌症。
- 《中华皮肤科杂志》指南(2021):糖皮质激素在皮炎湿疹类疾病中的合理应用。
- European Journal of Dermatology(2019):局部糖皮质激素的长期安全性研究。
- 《新编药物学》第18版:苯甲酸倍他米松的药理作用与临床评价。
重要提示:以上信息仅供参考,具体用药需由医生根据患者个体情况制定方案。