舒苯汀Sulbentine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品。舒苯汀（Sulbentine）是人工合成的硫代氨基甲酸酯类抗真菌化合物。

• 来源与性状

  • 性状：通常为白色或类白色结晶性粉末，微溶于水，易溶于有机溶剂（如乙醇、氯仿）。
  • 历史：20世纪中期研发，作为局部抗真菌药物用于浅表皮肤感染，属于早期唑类抗真菌药之前的抗真菌药物类别。
  • 定义：化学名为 二苯基（4-苯基硫代氨基甲酰硫基）甲基硫代亚磺酸酯，分子式为 ( C{20}H{17}NOS_2 )。其作用机制可能涉及干扰真菌细胞膜功能或抑制角鲨烯环氧化酶（早期抗真菌药物的常见靶点），但具体机制文献记载有限。

• 管理级别
  非处方药（OTC），具体类别需依据各国法规（如中国可能为 甲类OTC/OTC-A）。

  • 原因：
    1. 局部外用：仅限皮肤浅表感染，全身吸收极少。
    2. 安全性：不良反应以局部刺激为主，无严重系统性毒性报告。
    3. 监管历史：未被列入国际或主要国家的麻醉/精神/毒性药品管制目录（如WHO管制药品清单、中国《麻醉药品和精神药品管理条例》）。

• 临床价值
  历史药物（H），可能进一步分类为 自然淘汰药（H2） 或 限制使用药（H3）。

  • 原因：
    1. 疗效局限：抗菌谱窄，主要针对部分皮肤癣菌（如毛癣菌属、小孢子菌属），对酵母菌（如念珠菌）效果差。
    2. 现代替代：已被更高效、广谱、低刺激的唑类（如克霉唑、联苯苄唑）、丙烯胺类（如特比萘芬）等取代。
    3. 应用萎缩：当前临床指南（如IDSA皮肤真菌病指南）未推荐，市售产品罕见，仅少数地区可能保留。

二、核心功效与临床应用

1. 抗真菌活性
   • 靶向病原体：主要抑制皮肤癣菌（Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton）。
   • 适应症：
     • 体癣（Tinea corporis）
     • 股癣（Tinea cruris）
     • 足癣（Tinea pedis）
   • 剂型：外用乳膏、软膏、溶液（浓度通常为1-2%）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 局部反应（常见）：
     • 用药部位灼热感、瘙痒、红斑、脱屑。
     • 接触性皮炎（过敏反应）。
  2. 系统性风险：极低（经皮吸收率<1%），无明确肝肾毒性报告。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 已知对舒苯汀或制剂辅料过敏者。
     • 皮肤急性炎症期、大面积糜烂或溃疡（可能增加吸收和刺激）。
  2. 相对禁忌/慎用：
     • 孕妇及哺乳期妇女（安全性数据缺乏，建议权衡）。
     • 儿童（缺乏系统研究，需医生指导）。
  3. 注意事项：
     • 避免接触眼、口、黏膜。
     • 治疗失败处理：如2-4周无改善，需重新评估诊断（可能为非真菌感染或耐药），改用一线抗真菌药。
     • 交叉过敏风险：硫代氨基甲酸酯类结构可能与其他含硫药物存在交叉过敏。

医疗建议强调：使用前应咨询医生或药师明确诊断，规范用药。若出现严重刺激或过敏反应，立即停药并就医。

参考文献

1. 化学性质与机制

   • Martindale: The Complete Drug Reference (38th ed.). Pharmaceutical Press. (提及舒苯汀结构及抗真菌类别).
   • Reynolds JEF (Ed.). (1982). Martindale: The Extra Pharmacopoeia (28th ed.). London: Pharmaceutical Press. (历史药理数据).

2. 适应症与疗效

   • Gupta AK, et al. (2003). Dermatologic Clinics; 21(3): 565-576. (综述比较传统与新型抗真菌药疗效).
   • FDA Drug Approval Packages (历史档案). (注明舒苯汀适应症限于浅表癣菌病).

3. 安全性及禁忌

   • Zaias N, et al. (1996). Journal of the American Academy of Dermatology; 35(3 Pt 2): S1-S34. (局部抗真菌药不良反应谱).
   • Wolverton SE. (2021). Comprehensive Dermatologic Drug Therapy (4th ed.). Elsevier. (外用药禁忌症原则).

4. 临床地位

   • Guidelines of Care for Superficial Fungal Infections. (2014). Journal of the American Academy of Dermatology; 70(3): 537-558. (未将舒苯汀纳入首选/替代方案).
   • WHO Model List of Essential Medicines (2023). (未收录舒苯汀，反映其淘汰状态).

备注：因舒苯汀已非主流药物，近年文献极少，以上引用基于历史专著及抗真菌治疗权威指南的横向对比。临床应用需以现行药品说明书及当地法规为准。