西他氮铵Cetalkonium chloride

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（季铵盐类阳离子表面活性剂）。
• 来源与性状
  西他氮铵（Cetalkonium chloride）为含氮阳离子表面活性剂，化学结构含十六烷基链，呈澄清液体或结晶性粉末，活性成分含量约30%，无溶剂添加，气味温和。其分子式为C₁₉H₃₄ClN，CAS号为122-18-9，主要用于局部抗感染、杀菌及表面活性作用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为局部抗感染剂，其安全性较高，但需在医生指导下使用，未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  替代药（A）。用于特定皮肤黏膜感染或口腔/咽喉局部感染的辅助治疗，尤其在常规抗菌药物不适用时作为替代选择。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效

  1. 广谱抗菌：对革兰氏阳性菌、阴性菌及部分真菌具有杀灭作用。
  2. 抗炎与黏泥剥离：用于清除创面或黏膜表面的生物膜及坏死组织。
  3. 表面活性作用：在护发产品中提供抗静电和调理性能。

• 临床应用

  • 皮肤浅表感染（如小面积创伤、毛囊炎）。
  • 口腔咽喉局部消毒（含漱剂或含片）。
  • 工业水处理系统杀菌灭藻（非医疗用途）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 局部刺激：接触部位可能产生灼热感、红斑或脱屑。
  2. 过敏反应：罕见皮疹或接触性皮炎。
  3. 黏膜损伤：高浓度使用可能损伤口腔或鼻腔黏膜。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对季铵盐类过敏者、开放性大面积创面、眼部及深部组织感染。
  • 风险提示：
    1. 避免长期高浓度使用，以防耐药菌产生。
    2. 孕妇及哺乳期需权衡利弊，缺乏充分安全性数据。
    3. 工业用途与医疗用途需严格区分，浓度及配方不可混用。

参考文献

1. 季铵盐类杀菌剂的药效学及安全性研究（基于西吡氯铵等同类药物数据）。
2. 阳离子表面活性剂在局部抗感染中的应用（药学学报，2023）。
3. 工业与医疗用季铵盐的差异化管理标准（国家药监局技术指南，2024）。

注：具体用药需结合患者病情，建议在专业医师或药师指导下使用。