正硼酸Orthoboric acid

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  矿物质药品（硼酸盐类化合物）
• 来源与性状
  化学式为H₃BO₃，白色结晶性粉末或无光泽鳞片，微溶于冷水，易溶于热水、乙醇及甘油。历史可追溯至19世纪，最初用于防腐和消毒。
• 管理级别
  非管制处方药 (Rx-G)
  原因：正硼酸属于局部抗感染药，无成瘾性、无精神或麻醉作用，且未被列入《麻醉药品和精神药品管理条例》或《医疗用毒性药品管理办法》管制范围。低浓度制剂（如3%溶液）可能归类为乙类OTC（OTC-B）。
• 临床价值
  历史药物（H2）
  原因：现代临床已逐渐被更安全、高效的抗真菌/抗感染药物（如唑类、多烯类）取代，但仍保留在部分传统制剂中（如滴耳液、皮肤洗剂）。

二、核心功效与临床应用

1. 局部抗感染

   • 用于浅表真菌感染（如足癣）、轻度细菌感染（如湿疹继发感染）
   • 滴耳液治疗外耳道炎
   • 洗眼液辅助治疗结膜炎（需稀释至安全浓度）

2. 皮肤黏膜收敛

   • 低浓度溶液湿敷缓解皮炎、湿疹

3. 防腐

   • 作为眼用制剂、软膏的防腐剂（浓度≤0.5%）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部刺激（灼烧感、红斑）
  • 长期使用致皮肤干燥/脱屑
  • 误服可致急性中毒（呕吐、腹泻、肾损伤）

• 禁忌与风险

  • 禁忌：大面积破损皮肤、开放性伤口、婴幼儿（透皮吸收风险高）
  • 慎用：肾功能不全者、孕妇（潜在致畸风险）
  • 注意：连续使用不超过1周，避免黏膜长期接触

参考文献

1. 《中华人民共和国药典》2020年版 二部
2. 《中国国家处方集》化学药品与生物制品卷（2013版）
3. 国家药品监督管理局《药品分类目录》
4. 《皮肤科外用制剂临床应用指南》（2021）

注：因工具检索未获取最新文献，以上内容基于现行药典及临床指南整理。建议临床使用前查阅最新药品说明书。