烷铵（溴化物）Alkonium (bromide)
编码XM3NX2
核心定义
一、药物基本属性
-
药品分类
- 化学药品。烷铵（溴化物）属于季铵盐类阳离子表面活性剂，是人工合成的有机化合物，主要成分为烷基二甲基苄基氯化铵或溴化铵的同系物混合物（如十二烷基、十四烷基、十六烷基等）。其核心结构是带正电荷的氮原子连接不同的烷基链（通常是长链烷基）和苄基。
-
来源与性状
- 来源：完全通过化学合成制备。
- 性状：
- 通常为白色或淡黄色的无定形粉末、凝胶状或蜡状固体，或为无色至淡黄色的澄明液体（溶液形式）。
- 易溶于水、乙醇和丙酮，水溶液呈碱性，振摇时产生大量泡沫。
- 具有典型的芳香气味（源于苄基结构）。
- 化学性质稳定，耐光、耐热，可长期储存。但其杀菌效力可被阴离子表面活性剂（如肥皂）、有机物（如血液、脓液、血清）、某些金属离子（如铝、锌）、硝酸盐、柠檬酸盐、高岭土、白陶土、含水羊毛脂及某些合成橡胶、塑料制品所减弱或中和。
-
管理级别
- II.2 乙类OTC（绿标）(OTC-B)。
- 原因：烷铵（溴化物）及其同类季铵盐化合物（如苯扎氯铵、苯扎溴铵）广泛用作外用消毒剂、防腐剂，存在于多种非处方（OTC）产品中，如皮肤消毒剂（擦拭液、喷雾）、创面清洗剂、小伤口处理剂、部分滴眼液的防腐剂、漱口水、湿巾、部分妇科洗液等。其浓度通常较低（0.1%以下用于皮肤黏膜），安全性相对较高，在正确使用下风险可控，适合消费者在药房或超市自行购买用于轻微的消毒防腐目的。具体产品需根据其浓度、剂型和适应症遵循当地法规进行OTC分类注册。
-
临床价值
- 替代药（A）。
- 原因：
- 广谱但非首选：季铵盐类消毒剂（包括烷铵溴化物）对革兰氏阳性菌作用较强，对革兰氏阴性菌、部分真菌（如念珠菌）、亲脂性病毒（如流感病毒、疱疹病毒）有一定作用。但对细菌芽孢、结核分枝杆菌、亲水性病毒（如肠道病毒、甲肝病毒）和部分真菌效果不佳或无效。在需要高效、快速杀灭或广谱覆盖（尤其针对芽孢、结核杆菌）的场景下（如手术器械灭菌、术前皮肤准备），碘伏、氯己定、醇类等通常是更优的首选（F）。
- 有机物敏感性：其杀菌效力易被有机物显著减弱，限制了其在有明显脓血污染伤口或环境中的应用。
- 残留性与相容性：具有残留抗菌活性（抑菌作用），但可能与某些材料（如橡胶、塑料）不相容。
- 主要应用场景：主要用于低风险环境或物品的表面清洁消毒、完整皮肤的预防性消毒、小伤口清洁、黏膜（如眼、口腔、泌尿生殖道）的防腐（低浓度时）。在这些场景中，它常作为碘伏、氯己定、醇类等更高效消毒剂的替代选择（A），特别是在患者对碘过敏或需要无色无味溶液时。
二、核心功效与临床应用
- 核心功效：广谱抗菌（主要针对细菌繁殖体，尤其革兰氏阳性菌）、抗真菌（部分）、抗病毒（亲脂性病毒）、清洁去污（表面活性剂作用）。
- 临床应用：
- 皮肤消毒：完整皮肤的预防性消毒（如注射、采血前），小擦伤、割伤等表浅创面的清洁消毒（常与其他成分复配）。
- 黏膜防腐：
- 眼科：用作滴眼液、隐形眼镜护理液中的抑菌防腐剂（浓度极低，通常0.004%-0.02%）。
- 口腔科：用作漱口水、口腔喷雾、咽喉含片的成分，辅助治疗口腔咽喉轻微感染或保持口腔卫生。
- 泌尿生殖道：用于妇科冲洗液或卫生用品（如湿巾）的防腐成分（需注意浓度和刺激性）。
- 创面冲洗：稀释溶液用于轻微烧伤、溃疡等创面的冲洗（需注意有机物存在会降低效果）。
- 表面消毒：
- 环境表面：用于家庭、公共场所非关键表面的清洁消毒（如台面、家具）。
- 医疗器械：仅限低危物品或非关键表面的清洁消毒，不能用于手术器械的灭菌或高水平消毒。常用于体温计、压舌板等非侵入性器械的表面擦拭消毒。
- 手部卫生：曾用于卫生手消毒，但因其对革兰氏阴性菌（如铜绿假单胞菌）效果相对较弱、易产生耐受性、且有残留感，已被更高效的醇类手消毒剂广泛替代。在无水洗手凝胶或湿巾中仍有应用（常与醇复配）。
- 防腐剂：广泛用作药品（滴眼液、滴鼻剂、外用溶液/乳膏）、化妆品、个人护理用品（洗发水、湿巾）中的抑菌防腐剂，防止微生物滋生。
三、使用禁忌与注意事项
-
副作用
- 皮肤黏膜刺激：最常见副作用。可引起接触性皮炎，表现为红斑、瘙痒、干燥、脱屑、灼烧感。高浓度或长期使用于破损皮肤、黏膜（尤其眼睛）可导致严重刺激、炎症、甚至腐蚀。
- 眼部毒性：接触眼睛（即使低浓度作为防腐剂）可能导致刺激感、结膜充血、角膜点状上皮糜烂、角膜水肿，严重时影响视力。作为滴眼液防腐剂是导致“防腐剂诱导性眼表疾病”的常见原因之一。
- 过敏反应：少数个体可能发生过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、接触性荨麻疹、甚至过敏性休克（罕见）。
- 皮肤着色：长期使用含季铵盐的消毒剂，在特定条件下（如与氯己定联用）偶见皮肤或指甲出现蓝绿色着色。
- 耐药性：长期广泛使用，尤其是低浓度下，可能导致某些微生物（如铜绿假单胞菌、沙雷氏菌属、分枝杆菌属）产生耐受性或诱导耐药菌株的出现。
- 全身毒性：口服毒性大！ 误服高浓度溶液可导致口腔和食道腐蚀、恶心、呕吐、腹泻、肌肉无力、意识模糊、抽搐、昏迷、呼吸麻痹甚至死亡。即使外用，大面积破损皮肤长期使用也可能有少量吸收风险（但通常极低）。
-
禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 已知对该药或任何季铵盐化合物过敏者。
- 禁止用于深部、腔道或严重污染的伤口消毒（效果差且有吸收风险）。
- 禁止口服（剧毒）。
- 禁止用于手术器械的灭菌或高水平消毒（无效）。
- 禁止用于灌洗体腔（如膀胱冲洗、腹膜灌洗）（毒性风险）。
- 相对禁忌/慎用：
- 眼部：避免直接接触眼睛。作为滴眼液防腐剂时，长期使用或用于干眼症、角膜病患者需格外谨慎，考虑使用无防腐剂制剂。
- 黏膜：用于口腔、鼻腔、泌尿生殖道黏膜时，需使用较低浓度（通常<0.1%），并密切观察刺激性反应。避免长期高浓度使用。
- 大面积皮肤损伤或烧伤：慎用，因吸收风险增加，且有机物存在显著降低效果。有更优选择（如磺胺嘧啶银）。
- 新生儿和婴幼儿：皮肤屏障功能不完善，吸收风险相对较高，应慎用并严格控制浓度和使用范围。
- 孕妇及哺乳期妇女：安全性数据有限，外用低浓度通常认为风险低，但应权衡利弊，避免高浓度或大面积长期使用。
- 重要注意事项：
- 避免接触眼睛：若不慎入眼，立即用大量清水或生理盐水冲洗至少15分钟，并就医。
- 勿口服：妥善存放，远离儿童。
- 稀释使用：严格按照说明书或医嘱稀释，高浓度溶液刺激性、毒性极大。
- 有机物影响：清洁表面后再使用消毒效果更佳。有明显脓、血、分泌物污染的伤口或表面，其消毒效果显著下降，应选择其他消毒剂（如碘伏）并彻底清创。
- 配伍禁忌：避免与肥皂、阴离子洗涤剂、磺胺类药物、硝酸盐、枸橼酸盐、碘化物、高岭土、含水羊毛脂等同时使用，会使其失效。避免与铝、锌等金属容器长期接触。
- 耐药性风险：不应作为长期、预防性使用的唯一消毒剂，尤其是在医疗机构环境中，应轮换使用不同作用机制的消毒剂。
- 材料相容性：可能腐蚀某些金属（如铝）、使橡胶或塑料老化。
- 咨询医生：用于治疗感染性皮肤病或其他疾病时，应在医生指导下使用。如果症状持续或恶化，或出现过敏、严重刺激反应，应立即停用并就医。
- 绝对禁忌：
参考文献
- Martindale: The Complete Drug Reference (最新版). Pharmaceutical Press. (标准药物参考工具书，详细收录季铵盐类消毒剂（包括烷基苄基氯化铵/溴化铵）的化学性质、药理作用、抗菌谱、剂型、用途、副作用、禁忌和注意事项。)
- World Health Organization (WHO). Guidelines on Hand Hygiene in Health Care (2009). World Health Organization. (评估了各类手消毒剂（包括季铵盐类）的有效性、优缺点及使用建议，指出其在卫生手消毒中的局限性。)
- Block, S. S. (Ed.). (2001). Disinfection, Sterilization, and Preservation (5th ed.). Lippincott Williams & Wilkins. (消毒灭菌领域的权威专著，有专门章节系统阐述季铵盐类化合物（Quaternary Ammonium Compounds, QACs）的化学、作用机制、抗菌活性谱、影响因素（如有机物、pH、温度）、应用领域、毒性、安全性和耐药性。)
- McDonnell, G., & Russell, A. D. (1999). Antiseptics and disinfectants: activity, action, and resistance. Clinical Microbiology Reviews, 12(1), 147–179. (经典综述，详细讨论包括季铵盐在内的各类消毒防腐剂的活性、作用机制及微生物耐药性问题。)
- Baudouin, C., et al. (2010). The role of preservatives in dry eye disease. The Ocular Surface, 8(4), 171–180. (讨论滴眼液中防腐剂（包括苯扎氯铵等季铵盐）对角膜上皮的毒性作用及其在干眼病中的作用。)
- U.S. Food and Drug Administration (FDA) - Over-the-Counter (OTC) Drug Monographs. (美国FDA的OTC药品专论体系对包括外用抗菌剂在内的各类OTC产品的活性成分、适应症、剂量、安全性、标签等有规定性要求，季铵盐类是其涵盖的成分之一。)
- 国家药典委员会. 中华人民共和国药典 (最新版). 中国医药科技出版社. (中国药典收录了苯扎氯铵、苯扎溴铵等季铵盐消毒剂的质量标准和使用要求，是国内的法定依据。)
- Rutala, W. A., & Weber, D. J. (2013). Disinfection and sterilization in health care facilities: an overview and current issues. Infectious Disease Clinics of North America, 27(4), 703–725. (讨论医疗保健机构中消毒灭菌的最新进展和问题，涉及不同等级消毒剂的选择，指出季铵盐类主要用于低水平消毒。)
- Jennings, M. C., et al. (2015). Quaternary ammonium compounds: an antimicrobial mainstay and platform for innovation to address bacterial resistance. ACS Infectious Diseases, 1(7), 288–303. (综述季铵盐作为抗菌主力及其在应对细菌耐药性方面的创新研究，也讨论了其固有的局限性。)
- PubChem - Compound Summary for Benzalkonium chloride / Benzalkonium bromide. National Center for Biotechnology Information. (提供苯扎氯铵/溴的化学结构、物化性质、毒性数据（如LD50）、安全与危害信息等基础数据。)
- Clinical evidence and manufacturer’s prescribing information for specific branded products containing Alkyl Dimethyl Benzyl Ammonium Chloride/Bromide (if available). (具体含烷基二甲基苄基氯化铵/溴化铵的商品化产品说明书是临床应用和安全信息的重要来源。)
重要提示： 以上信息是基于季铵盐类消毒剂（特别是烷基二甲基苄基氯化铵/溴化铵）的普遍药理学特性和临床应用总结。具体到名为“烷铵（溴化物）”的产品，其确切成分、浓度、剂型、适应症和安全性可能因生产厂家和注册标准而异。在实际使用任何药物前，务必仔细阅读该产品的官方说明书，并严格遵循其指示。涉及疾病治疗时，请务必咨询医生或药师的专业意见。