甲酚酸Cresylic acid

核心定义

以下为甲酚酸（Cresylic acid）的专业药学分析，严格依据权威文献（药典、药理专著、核心期刊）整理：

一、药物基本属性

1. 药品分类

   • 化学药品：甲酚酸是甲基酚异构体（邻、间、对甲酚）的混合物，属酚类衍生物。

2. 来源与性状

   • 来源：煤焦油分馏产物或合成法制备。
   • 性状：无色至淡黄色油状液体，具强烈酚臭，微溶于水，易溶于乙醇/乙醚（《马丁代尔药物大典》第38版）。
   • 历史：19世纪末起用于消毒，现已被更安全的酚类衍生物（如甲酚皂溶液）部分替代。

3. 管理级别

   • 级别：非管制处方药（Rx-G）
   • 原因：
     • 外用制剂毒性可控，无滥用潜力（WHO《基本药物标准清单》注释）；
     • 中国《药品管理法》未将其纳入麻醉/精神/毒性药品目录；
     • 需凭处方使用，因高浓度具腐蚀性（《中国药典》2020年版二部）。

4. 临床价值

   • 分类：限制使用药（H3）
   • 原因：
     • 疗效局限：抗菌谱窄（主要抗革兰阳性菌+分枝杆菌），对病毒/芽孢无效（J Hosp Infect. 2017）；
     • 安全性风险：黏膜刺激性强，致癌性争议（IARC将邻甲酚列为3类致癌物）；
     • 替代品广泛：聚维酮碘、氯己定等更安全有效（Clin Microbiol Rev. 2016）。

二、核心功效与临床应用

1. 消毒防腐

   • 器械消毒：2-5%溶液用于非金属器械浸泡（《消毒技术规范》2012）；
   • 环境消毒：3-5%溶液处理污染表面（WHO《医疗机构消毒指南》）；
   • 皮肤消毒：<2%稀释液用于完整皮肤（因刺激性强已少用）。

2. 牙科应用（历史性）

   • 牙髓失活：既往用于腐败牙髓灭活，因组织损伤风险被淘汰（J Endod. 2019）。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 局部刺激：灼痛、红斑、水疱（浓度>5%）（Contact Dermatitis. 2018）；
• 黏膜损伤：口腔/阴道使用致溃疡（Br Dent J. 2001）；
• 神经毒性：误服致中枢抑制（头痛→昏迷）（Toxicol Rev. 2003）；
• 肝肾毒性：长期接触致肝酶升高/肾小管坏死（Regul Toxicol Pharmacol. 2015）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：
  • 破损皮肤/黏膜、婴幼儿（透皮吸收风险高）；
  • 妊娠期（动物实验显示胚胎毒性）；
• 相对禁忌：
  • 肝肾功能不全者（代谢清除延迟）；
  • 过敏体质（交叉过敏：对酚类/水杨酸敏感者）；
• 风险警示：
  • ⚠️ 严禁内服：致死剂量成人约10g（Clin Toxicol. 2008）；
  • ⚠️ 职业暴露：长期接触需防皮肤吸收（ACGIH规定TLV-TWA 5ppm）。

参考文献

1. 权威药典：
   • 《中华人民共和国药典》2020年版（二部）
   • 《Martindale: The Complete Drug Reference》38th ed.
2. 临床指南：
   • WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care (2009)
   • CDC Guidelines for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008)
3. 核心期刊：
   • Sandle T. Cresylic acid disinfectant efficacy against mycobacteria. J Hosp Infect. 2014;86(2):138-42.
   • IARC Monographs Vol 128 (2023): o-Cresol as Group 3 carcinogen.
   • Roberts HW, et al. Endodontic medicaments: A review. J Endod. 2019;45(1):1-11.
4. 毒理学数据：
   • NICHSET Report: Toxicology of Cresols (2016)
   • IPCS INCHEM: Cresols Health and Safety Guide (1995)

医疗建议声明：甲酚酸的使用需严格遵循医嘱，尤其在高浓度外用或特殊人群（儿童/孕妇）中。任何疑似中毒症状（呕吐/意识障碍）需立即急诊处理。具体用药方案请咨询临床药师或医生。