红霉素局部制剂Erythromycin topical
编码XM8E88
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（大环内酯类抗生素） - 来源与性状
红霉素局部制剂以红霉素为主要活性成分，其化学结构为14元大环内酯类抗生素，通过抑制细菌蛋白质合成发挥抗菌作用。制剂形式包括凝胶、软膏等，呈微黄绿色至浅黄绿色透明状，部分含乙醇成分，具有特定溶剂气味。红霉素自20世纪50年代起被开发为外用抗感染药物，用于皮肤表面感染的治疗。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）
红霉素属于抗生素类药物，需在医生指导下使用以预防耐药性，因此被列为处方药。但因其不属于麻醉、精神类或特殊管制药品，故归为非管制处方药范畴。 - 临床价值
替代药（A）
红霉素局部制剂主要用于轻中度痤疮等细菌性皮肤感染，但因痤疮丙酸杆菌对红霉素的耐药率逐年升高，目前更多作为二线治疗或与其他药物（如异维A酸、过氧化苯甲酰）联用以增强疗效。
二、核心功效与临床应用
- 抗菌作用
通过抑制痤疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌等革兰氏阳性菌的50S核糖体亚基，阻断肽链延长，减少炎性介质释放。 - 抗炎作用
间接降低毛囊周围炎症反应，改善痤疮红斑及丘疹。 - 适应症
- 轻中度寻常型痤疮（炎性及非炎性皮损）
- 浅表性毛囊炎
- 小范围皮肤感染（如脓疱疮）
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 局部刺激：灼热感、刺痛、红斑、脱屑（发生率约10%-20%）
- 皮肤干燥或脱皮
- 光敏反应（与异维A酸联用时风险增加）
- 禁忌与风险
- 绝对禁忌：对红霉素或其他大环内酯类药物过敏者。
- 相对禁忌：
- 孕妇及哺乳期妇女（安全性数据不足）
- 大面积破损皮肤或湿疹区域
- 与强效角质溶解剂（如水杨酸、硫磺制剂）联用可能加重刺激。
- 特殊警示：
- 避免接触眼、口、鼻黏膜；
- 使用期间需加强防晒，减少紫外线暴露；
- 长期单用可能诱导细菌耐药，建议联合治疗。
参考文献
（注：依据国家药监局药品说明书、《中国痤疮治疗指南》、UpToDate临床数据库及大环内酯类抗生素临床应用专家共识综合整理。）