咪喹莫特Imiquimod
编码XM0CH6
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品/免疫调节剂 - 来源与性状
咪喹莫特为人工合成的非核苷类异环胺化合物,呈乳剂型基质的白色至乳白色乳膏。其作用机制通过激活局部免疫反应(如诱导干扰素、肿瘤坏死因子等细胞因子),间接抑制病毒复制及异常细胞增殖。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G),原因:未列入麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品目录,需凭医师处方使用。 - 临床价值
首选药(F):用于成人外生殖器和肛周尖锐湿疣的局部免疫调节治疗;
替代药(A):在特定情况下(如不适合手术的浅表皮肤基底细胞癌、日光性角化病)可作为替代疗法(需超说明书用药审批及患者知情同意)。
二、核心功效与临床应用
- 尖锐湿疣
适用于人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的外生殖器及肛周疣体,通过局部免疫激活清除病毒。 - 超说明书应用(需严格遵循临床指南及伦理审核):
- 浅表皮肤基底细胞癌:5%乳膏用于不适合手术或放疗的躯干、颈部及四肢病灶。
- 日光性角化病:治疗表皮发育不良性病变,减少癌变风险。
- 其他探索性应用
丝状疣、扁平疣等HPV相关皮肤病(需个体化评估疗效与安全性)。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 局部反应:红斑(>70%)、水肿(30%)、糜烂/溃疡(20%)、瘙痒或灼痛(常见);
- 全身反应:短暂低热(<5%)、疲劳(偶见);
- 严重反应:剥脱性皮炎(罕见,需立即停药)。
- 禁忌与风险
- 绝对禁忌:对咪喹莫特或辅料过敏者;
- 相对禁忌:
- 孕妇:动物实验显示胚胎毒性,人类数据不足,需权衡利弊;
- 哺乳期:暂停哺乳或停药(经皮吸收风险未明确);
- 儿童:18岁以下安全性未确立;
- 黏膜部位:尿道、阴道、宫颈、直肠内禁用(刺激性风险高)。
- 注意事项
- 用法:每周3次(如隔日使用),睡前涂抹疣体表面,保留6-10小时后清洗;
- 疗程:最长16周,疣体未消退需联合物理治疗(如激光、光动力);
- 防护:避免性接触(可能增加局部刺激或传播风险);禁用封包敷料。
重要提示
超说明书用药需经多学科评估、伦理审查及患者知情同意,严格遵循《超药品说明书用药目录》规范。治疗期间需定期复诊监测疗效及不良反应,出现严重皮肤反应或全身症状应立即就医。
(注:以上信息整合自临床药理学研究、药品说明书及权威诊疗指南,具体用药请遵医嘱。)