伏林司他Vorinostat

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗肿瘤药物）

来源与性状
伏林司他是一种合成的小分子化合物，通过抑制组蛋白去乙酰化酶（HDAC）活性，调控基因表达，诱导肿瘤细胞分化、凋亡及生长停滞。临床剂型为口服胶囊，规格100mg/粒，需整粒吞服，不可打开或压碎。

管理级别
非管制处方药（Rx-G），因其属于需专业医师评估使用的抗肿瘤药物，但无特殊成瘾性或滥用风险。

临床价值
替代药（A），用于其他两种系统疗法（如化疗、免疫治疗）失败后的复发或难治性转移性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。

二、核心功效与临床应用

核心功效

• 抑制组蛋白去乙酰化酶，促进肿瘤细胞凋亡
• 调控肿瘤相关基因表达（如p21、Bcl-2）

临床应用

• 适应症：转移性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的二线或三线治疗，适用于病情持续、复发或对其他治疗无效的患者。
• 治疗方案：推荐起始剂量400mg/日，随餐服用；若出现不耐受，可调整至300mg/日或每周5天间歇给药。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：疲劳（54%）、腹泻（52%）、恶心（41%）、血小板减少（26%）、味觉障碍（28%）、食欲减退（24%）。
• 严重：肺栓塞（5%）、深静脉血栓（3%）、贫血（18%）、脱水（需每日饮水≥2L预防）。

禁忌与风险

1. 禁忌人群：对成分过敏者、妊娠期及哺乳期女性（缺乏安全性数据）。
2. 风险管控：
   • 血栓监测：密切观察肺栓塞及深静脉血栓症状（如胸痛、呼吸困难、下肢肿胀）。
   • 血液学监测：治疗前2个月每2周检测血常规（尤其血小板、血红蛋白）及电解质（钾、镁、钙）。
   • 肝肾功能：轻中度肝功能不全者需谨慎；肾功能不全者无明确剂量调整指南，建议个体化评估。
   • 糖尿病管理：可能引起血糖升高，需定期监测血糖水平。

参考文献
（注：依据权威文献及药物说明书整合，具体内容符合医学伦理及行业标准。医疗决策需结合临床实际并由专业医师指导。）