维奈托克Venetoclax
编码XM7PT2
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
化学药品（小分子靶向药物）
来源与性状
维奈托克是一种人工合成的口服小分子靶向药物，化学结构为BCL-2（B细胞淋巴瘤-2）抑制剂。其性状为白色或类白色片剂，需根据患者体重和病情调整剂量。该药物于2016年首次获美国FDA批准上市，用于血液系统恶性肿瘤的治疗。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：作为抗肿瘤靶向药物，需严格遵循临床用药规范，但未列入麻醉、精神或放射性药品等特殊管制类别。
临床价值
精准干预药（P）
原因：通过特异性抑制BCL-2蛋白恢复肿瘤细胞凋亡机制，适用于携带特定遗传学异常（如17p缺失、TP53突变）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性髓系白血病（AML）等患者，尤其对传统化疗耐药或复发者具有显著疗效。
二、核心功效与临床应用
- 慢性淋巴细胞白血病（CLL）与小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）
- 单药或联合利妥昔单抗用于复发/难治性患者。
- 适用于存在17p染色体缺失或TP53基因突变且不适合化疗的患者。
- 急性髓系白血病（AML）
- 联合去甲基化药物（如阿扎胞苷）治疗75岁以上或无法耐受强化疗的新诊断AML患者。
- 其他探索性应用
- 多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床试验中显示潜在疗效。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 肿瘤溶解综合征（TLS）：高发于治疗初期，需通过水化、降尿酸药物及监测电解质预防。
- 血液学毒性：中性粒细胞减少（42%）、血小板减少（33%）、贫血（26%）。
- 胃肠道反应：恶心（44%）、腹泻（34%）、呕吐（21%）。
- 感染风险：肺炎、败血症等机会性感染。
禁忌与风险
- 绝对禁忌
- 对药物成分过敏者。
- 未控制的肿瘤溶解综合征。
- 妊娠期（具胚胎毒性，需采取有效避孕措施）。
- 特殊人群慎用
- 肝肾功能不全者需调整剂量（Child-Pugh C级患者禁用）。
- 合并使用强效CYP3A抑制剂（如酮康唑）可能增加毒性，需剂量减半。
- 用药监护
- 治疗初期需住院监测TLS风险，每周检测血常规及生化指标。
- 避免与高脂餐同服（影响吸收），建议固定时间空腹服用。
重要提示
维奈托克的剂量需严格遵循“5周递增方案”（从20mg逐步增至400mg），擅自调整剂量可能引发致命性不良反应。具体治疗方案需由血液肿瘤专科医生根据患者基因检测结果制定。
参考文献
（依据FDA药品说明书及血液肿瘤治疗指南整合）