短小棒状杆菌Corynebacterium parvum

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（免疫激活剂类抗肿瘤药）
• 来源与性状
  短小棒状杆菌（Corynebacterium parvum）是从健康人胸骨骨髓中分离的革兰氏阳性厌氧杆菌，经灭活处理后制成注射剂，外观为悬浊液，需充分摇匀后使用。其表面脂多糖成分具有强免疫刺激作用，历史应用于肿瘤免疫治疗及部分非肿瘤适应症（如银屑病、再生障碍性贫血）。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）。因其属于灭活菌体制剂，无成瘾性或精神活性成分，但需在医生指导下使用，故归类为普通处方药。
• 临床价值
  替代药（A）。主要用于配合手术、放化疗等常规治疗手段，增强抗肿瘤免疫反应，尤其适用于癌性胸水、黑色素瘤体表转移灶等；在非肿瘤领域（如银屑病）中应用有限，需进一步循证支持。

二、核心功效与临床应用

• 免疫激活机制
  通过脂多糖激活巨噬细胞及NK细胞，抑制铁死亡（ferroptosis），促进RORC乙酰化，增强SLC39A14、SLC39A8等铁转运蛋白泛素化，从而改善肿瘤微环境，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，提升免疫治疗效果（福建医科大学2025年研究）。

• 主要适应症

  1. 肿瘤相关：
     • 癌性胸水（胸腔注射）；
     • 早/中期肺癌术后辅助治疗；
     • 乳腺癌、鼻咽癌、晚期肺癌及黑色素瘤的联合治疗。
  2. 非肿瘤适应症：
     • 银屑病（局部涂抹）；
     • 再生障碍性贫血、女阴白斑（探索性应用）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 局部反应：注射部位肿痛、硬结（持续约2周）；
  2. 全身反应：一过性发热（尤其胸腔注射后）；
  3. 罕见反应：肝功能异常、血尿常规指标波动。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：体温≥38℃、严重心血管疾病、肝肾功能不全；
  2. 慎用人群：免疫缺陷患者（可能加重炎症反应）；
  3. 操作注意：避免皮下单次超过2ml，瘤内注射需多点分散以减少局部反应。

参考文献

1. 福建医科大学2025年研究证实短小棒状杆菌通过调控NK细胞铁死亡改善肿瘤微环境。
2. 临床指南支持其作为癌性胸水及黑色素瘤的辅助治疗手段。
3. 药品说明书明确其适应症及禁忌症，强调需监测免疫指标及血尿常规。

提示：具体治疗方案需由肿瘤科医生根据患者个体情况制定。