米托胍腙Mitoguazone
编码XM2Q11
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(蒽环类抗肿瘤药) - 来源与性状
米托蒽醌(Mitoxantrone)是一种人工合成的蒽醌类化合物,分子式为C27H24N4O10,分子量538.52。其结构含苯并呋喃母核,具有对称性,赋予其稳定性和生物活性。临床常用剂型为注射剂,呈深蓝色澄明液体。 - 管理级别
Rx-G(非管制处方药)
原因:属于抗肿瘤化疗药物,需严格遵循临床适应症和剂量规范,但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。 - 临床价值
替代药(A)
原因:主要用于急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌等二线治疗或联合化疗方案,在特定情况下作为多柔比星等蒽环类药物的替代选择。
二、核心功效与临床应用
- 抗肿瘤机制
- 嵌入DNA碱基对,干扰拓扑异构酶Ⅱ活性,引发DNA链断裂及交联。
- 抑制核酸合成,阻断细胞周期(以S期为主),诱导肿瘤细胞凋亡。
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适应症
- 血液系统肿瘤:急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤。
- 实体瘤:乳腺癌(晚期或转移性)、肺癌、肝细胞癌、卵巢癌、前列腺癌。
- 其他:黑色素瘤、软组织肉瘤、头颈部癌的辅助治疗。
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联合用药
常与阿糖胞苷、氟达拉滨等组成化疗方案(如急性白血病诱导治疗),或与紫杉醇、环磷酰胺联用(乳腺癌)。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 骨髓抑制:中性粒细胞减少(发生率>80%)、血小板减少(约30%)。
- 心脏毒性:累积剂量>140mg/m²时,左室射血分数下降风险显著增加。
- 消化道反应:恶心、呕吐(约50%)、口腔黏膜炎。
- 其他:脱发(30%)、肝功能异常(转氨酶升高)、尿液蓝绿色改变(药物代谢产物所致)。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:对蒽环类药物过敏、严重心功能不全(LVEF<50%)、妊娠期。
- 相对禁忌:肝功能不全(需剂量调整)、既往接受过蒽环类药物治疗(监测累积剂量)。
- 特殊警示:需定期监测血常规、心电图及心脏超声(每2-3周期评估一次心功能)。
注意事项
- 剂量限制:单次推荐剂量为12-14mg/m²,每3周一次;累积终身剂量不超过140mg/m²。
- 溶媒选择:仅限使用0.9%氯化钠注射液稀释,避免与其他药物混合输注。
- 输注管理:静脉滴注时间≥30分钟,防止外渗导致组织坏死。
重要提示:米托蒽醌需在肿瘤专科医生指导下使用,治疗期间需严格监测血象及心脏功能。患者若出现气促、胸痛或持续发热,应立即就医。