氟尿嘧啶+多柔比星+环磷酰胺FAC (fluorouracil + doxorubicin + cyclophosphamide)
编码XM32L4
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（抗肿瘤联合化疗方案） - 来源与性状
FAC方案由氟尿嘧啶（5-FU）、多柔比星（阿霉素）和环磷酰胺组成。氟尿嘧啶为嘧啶类似物，化学结构类似胸腺嘧啶；多柔比星为蒽环类抗生素；环磷酰胺属烷化剂。三者均为白色至类白色结晶或冻干粉末，需注射或口服给药。 - 管理级别
Rx-G（非管制处方药）
氟尿嘧啶、环磷酰胺和多柔比星均属于需严格管理的抗肿瘤药物，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。 - 临床价值
首选药（F）或替代药（A）
作为乳腺癌术后辅助化疗的经典方案，FAC通过协同作用抑制肿瘤细胞DNA合成与修复，降低复发风险。其疗效基于多项III期临床研究，但需根据患者耐受性和分子分型调整使用。
二、核心功效与临床应用
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核心机制
- 氟尿嘧啶：抑制胸苷酸合成酶，干扰DNA合成。
- 多柔比星：嵌入DNA双链，抑制拓扑异构酶II，引发自由基损伤。
- 环磷酰胺：烷化DNA链，导致交联断裂。
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适应症
- 乳腺癌术后辅助治疗（尤其淋巴结阳性或高危患者）。
- 转移性乳腺癌的二线治疗（联合靶向药物）。
- 部分胃癌、卵巢癌的联合化疗（需个体化评估）。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 血液系统：严重骨髓抑制（中性粒细胞减少、血小板减少）。
- 心脏毒性：多柔比星累积剂量＞450 mg/m²时，心肌病风险显著增加。
- 消化道反应：黏膜炎、恶心呕吐（氟尿嘧啶常见）。
- 其他：脱发、肝肾功能异常、出血性膀胱炎（环磷酰胺代谢产物所致）。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：严重心功能不全（LVEF＜50%）、妊娠或哺乳期、对任一成分过敏。
- 相对禁忌：肝功能异常（需调整多柔比星剂量）、既往接受过蒽环类药物治疗。
- 警示：需定期监测血常规、心脏超声及肝功能，必要时使用粒细胞集落刺激因子支持。
重要提示
FAC方案的剂量和疗程需由肿瘤专科医生根据患者病理分期、体能状态及基因检测结果制定。治疗期间若出现发热、胸痛或血尿，需立即就医。
参考文献
NCCN乳腺癌临床实践指南、ESMO抗肿瘤药物安全性管理共识、氟尿嘧啶类药物的药理学研究（Journal of Clinical Oncology, 2023）。