阿柏西普Aflibercept

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组融合蛋白）。
• 来源与性状
  阿柏西普是一种通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中表达的可溶性受体，由人血管内皮生长因子受体（VEGFR）的胞外结构域与免疫球蛋白G（IgG）的Fc片段融合而成。其性状为无色至淡黄色澄明液体，通过玻璃体内注射给药。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）。需严格遵循医疗专业人员处方使用，但因不含麻醉、精神类或毒性成分，不属于管制类药物范畴。
• 临床价值
  首选药（F）。作为抗血管内皮生长因子（VEGF）类药物，阿柏西普在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）等视网膜疾病中具有明确疗效，被列为一线治疗方案。

二、核心功效与临床应用

1. 湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）：抑制VEGF-A/B及胎盘生长因子（PlGF），减少脉络膜新生血管形成和渗漏，改善视力。
2. 糖尿病性黄斑水肿（DME）：减轻黄斑区水肿，延缓视力下降。
3. 视网膜静脉阻塞（RVO）相关黄斑水肿：缓解因静脉阻塞导致的视网膜液体渗漏。
4. 近视脉络膜新生血管（CNV）：抑制异常血管生长，降低出血风险。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 眼部反应：结膜出血（25%）、视力下降（11%）、眼痛（10%）、眼内压升高（8%）、玻璃体脱离（7%）。
• 全身反应：动脉血栓栓塞事件（如卒中、心肌梗死）、非眼部出血（发生率约3%-6%）。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 妊娠期及哺乳期妇女（动物试验显示胚胎毒性）。
   • 活动性眼内感染或严重炎症。
   • 未控制的青光眼（眼压≥30 mmHg）。
2. 相对禁忌：
   • 近期（6个月内）有卒中或心肌梗死病史者。
   • 孔源性视网膜脱离或3/4期黄斑裂孔患者。

注意事项

1. 操作规范：必须由经验丰富的医生在无菌条件下注射，避免晶状体损伤或感染风险。
2. 监测要求：
   • 注射后需监测眼压及视神经血流灌注。
   • 治疗后一周内观察是否出现眼内炎（如眼痛、红肿、视力骤降）。
3. 特殊人群：
   • 育龄期女性需在治疗期间及停药后3个月内采取有效避孕措施。
   • 75岁以上DME患者使用经验有限，需个体化评估。
4. 药物过量：可能导致眼压升高，需对症处理。

参考文献

（注：内容整合自药品说明书、临床试验数据及眼科治疗指南，具体文献可参考《眼科学》相关章节及FDA/EMA批准文件。）

提示：具体治疗方案需由眼科医生根据患者病情制定，本文信息不可替代专业诊疗建议。