奥利美生Oblimersen

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（反义寡核苷酸类生物制剂）
• 来源与性状
  奥利美生是一种人工合成的18聚体反义寡核苷酸，通过特异性结合Bcl-2 mRNA的开放阅读框区域，抑制Bcl-2蛋白的翻译表达。该药物最初由Genta公司开发，作为靶向抗肿瘤治疗药物，曾进入多项临床试验研究阶段。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：未涉及麻醉、精神、毒性或放射性成分，属于常规管理的抗肿瘤生物制剂。
• 临床价值
  限制使用药（H3）
  原因：临床试验显示其对晚期黑色素瘤、多发性骨髓瘤等恶性肿瘤的疗效有限，未达到主要临床终点，且存在显著副作用。目前未获FDA批准上市，仅作为研究性药物在特定条件下使用。

二、核心功效与临床应用

• 作用机制
  通过抑制Bcl-2蛋白（一种抗凋亡蛋白）的表达，促进肿瘤细胞凋亡，增强化疗药物的敏感性。

• 潜在适应症

  1. 晚期黑色素瘤（联合达卡巴嗪）
  2. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）
  3. 多发性骨髓瘤（联合硼替佐米）
     注：上述适应症均未通过III期临床试验验证，未获正式批准。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 血液系统：血小板减少（发生率＞50%）、中性粒细胞减少
  2. 全身反应：发热、寒战（与输液相关）
  3. 肝肾毒性：转氨酶升高、肌酐水平异常
  4. 其他：低血压、呼吸困难

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对寡核苷酸类药物过敏、严重肝功能不全（Child-Pugh C级）
  2. 相对禁忌：活动性感染、未控制的出血倾向
  3. 特殊警示：需在具备肿瘤急救条件的医疗机构使用，治疗期间需严密监测血常规及肝肾功能。

参考文献

1. Bcl-2靶向治疗在实体瘤中的临床研究进展（《中国肿瘤临床》2018）
2. 反义寡核苷酸类药物在血液肿瘤中的应用（《中华血液学杂志》2016）
3. 奥利美生联合化疗的II期临床试验报告（Clinical Cancer Research, 2009）

注：具体用药需经肿瘤专科医师评估，本信息仅作医学知识普及，不替代个体化诊疗方案。