硫酸长春新碱Oncovin
编码XM9TL3
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
- 化学药品(植物来源生物碱)
来源与性状
- 硫酸长春新碱是从夹竹桃科植物长春花(Catharanthus roseus)中提取的天然生物碱,经化学修饰形成的抗肿瘤药物。其性状为白色至微黄色结晶性粉末,可溶于水,需避光保存。该药物自20世纪60年代起用于临床,通过抑制微管蛋白聚合干扰肿瘤细胞有丝分裂。
管理级别
- 非管制处方药(Rx-G)
原因:属于普通化疗药物,无成瘾性或特殊管制要求,需严格在专业医师指导下使用。
临床价值
- 首选药(F)
原因:在儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)、霍奇金淋巴瘤等疾病的一线联合化疗方案中具有不可替代的核心地位,显著提高缓解率及生存期。
二、核心功效与临床应用
作用机制
- 通过结合微管蛋白,抑制微管聚合,阻断细胞有丝分裂中期(M期),诱导肿瘤细胞凋亡。
适应症
- 血液系统肿瘤
- 儿童及成人急性淋巴细胞白血病(ALL)
- 非霍奇金淋巴瘤(NHL)、霍奇金淋巴瘤(HL)
- 实体瘤
- 神经母细胞瘤、肾母细胞瘤(Wilms瘤)、尤文肉瘤
- 小细胞肺癌(SCLC)、乳腺癌(联合方案)
- 生殖细胞肿瘤、横纹肌肉瘤
- 其他
- 难治性免疫性血小板减少症(ITP,超说明书使用)
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 剂量限制性毒性(外周神经病变)
- 手足麻木、刺痛感,腱反射减弱或消失
- 严重时可致运动失调、足下垂或便秘(麻痹性肠梗阻风险)
- 其他毒性
- 骨髓抑制(轻至中度,表现为白细胞减少)
- 局部组织坏死(外渗导致)
- 脱发、低血压(偶发)
禁忌与风险
- 绝对禁忌
- 对长春花生物碱过敏者
- 未控制的神经肌肉疾病(如重症肌无力)
- 相对禁忌与警示
- 肝功能不全者需减量(推荐剂量≤1mg)
- 老年患者(≥65岁)及神经病变高危人群(如糖尿病患者)需谨慎
- 妊娠期禁用(潜在致畸性),哺乳期需暂停母乳
使用规范
- 仅限静脉注射,严禁皮下或肌内注射。输注时需确保管路通畅,外渗后立即按细胞毒药物外漏流程处理(如局部冷敷、透明质酸酶注射)。
- 避光输注,避免与其他神经毒性药物(如铂类)联用加重毒性。
参考文献
- 临床研究证实其在ALL中的核心地位(NEJM, 2018)。
- NCCN指南推荐用于淋巴瘤及儿童实体瘤的一线治疗(2024版)。
- 神经毒性管理共识(ASCO, 2023)。
医疗建议需结合个体情况,请务必在肿瘤专科医师指导下用药。