培洛霉素Peplomycin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（糖肽类抗肿瘤抗生素）
• 来源与性状
  培洛霉素（Peplomycin）是博来霉素的半合成衍生物，通过微生物发酵结合化学修饰制备。性状为白色疏松块状物或无定形固体，分子式C₆₁H₉₈N₁₈O₂₁S₂·H₂SO₄，分子量1571.69。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：培洛霉素属于抗肿瘤抗生素，无麻醉、精神药品或放射性成分，不属于国家特殊管制药品范畴。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要用于头颈部鳞癌、皮肤癌等实体瘤的二线治疗，在博来霉素疗效不足或需降低肺毒性时作为替代选择。

二、核心功效与临床应用

• 抗肿瘤机制
  通过裂解单链和双链DNA，抑制肿瘤细胞DNA合成，并诱导氧化损伤。
• 适应症
  1. 头颈部鳞癌：有效率约50%（舌癌、颊黏膜癌效果显著）。
  2. 皮肤鳞癌：有效率70%以上。
  3. 恶性淋巴瘤：有效率60%-90%。
  4. 肺癌（鳞状细胞癌）：联合化疗有效率30%。
  5. 前列腺癌、黑色素瘤：辅助治疗选择。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 肺毒性：间质性肺炎（7.3%）、肺纤维化（较博来霉素减轻）。
  2. 发热反应：剂量依赖性，发生率24.4%。
  3. 皮肤黏膜反应：脱发（24.2%）、口腔溃疡、皮肤硬化。
  4. 胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲下降（23.4%）。
  5. 其他：轻度骨髓抑制、肝功能障碍（罕见）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对博来霉素过敏、严重肺纤维化（胸部X线明确）、肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）。
  2. 相对禁忌：高龄（>60岁）、既往肺部疾病、接受胸部放疗者。
  3. 特殊人群：孕妇禁用（致畸风险），哺乳期需暂停哺乳。

参考文献

1. 知网百科. 培洛霉素. https://xuewen.cnki.net
2. 原创力文档. 注射用硫酸培洛霉素说明书. https://m.book118.com
3. 百度百科. 培洛霉素. https://baike.baidu.com
4. 《中华肿瘤杂志》. 培洛霉素II期临床研究. 1996;5:388-391.
5. 《国外医药(抗生素分册)》. 抗肿瘤抗生素培洛霉素的研究概况. 1996;4:1-5.

注意：具体用药需在肿瘤科医生指导下进行，定期监测肺功能和血常规。