泪液Tear solution

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品/药用辅料（具体取决于配方，多数为羟丙甲纤维素、聚乙烯醇等聚合物溶液）
• 来源与性状
  人工泪液是模拟天然泪液成分的等渗溶液，含羟丙甲纤维素（HPMC）、聚乙烯醇（PVA）、透明质酸钠等水溶性高分子聚合物。现代配方多采用无菌缓冲溶液（pH 6.5-7.5），可能含防腐剂（如苯扎氯铵）或无防腐剂单剂量包装。
• 管理级别
  乙类OTC（OTC-B）
  依据《中国非处方药目录》（2023版），人工泪液因安全性高、适应症明确（干眼症缓解），被列为乙类非处方药（绿标），允许在超市、便利店等非专业药店销售。
• 临床价值
  首选药（F）
  作为干眼症一线治疗药物，可有效补充泪膜、改善眼表润滑。2020年《干眼诊疗专家共识》指出，无防腐剂人工泪液是轻度干眼的首选基础治疗药物。

二、核心功效与临床应用

• 缓解干眼症（蒸发过强型/水液缺乏型）
• 角膜接触镜佩戴不适的辅助润滑
• 眼表手术后修复支持
• 暴露性角膜炎的辅助治疗

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  · 短暂视物模糊（黏度较高配方）
  · 防腐剂相关眼表毒性（长期使用含苯扎氯铵制剂）
  · 过敏反应（对羟丙甲纤维素等成分敏感者）
• 禁忌与风险
  · 严重角膜溃疡禁用（可能影响上皮修复）
  · 对配方成分过敏者禁用
  · 需冷藏的制剂开封后需严格按说明书时限使用

参考文献

1. 国家药品监督管理局. 关于修订人工泪液制剂说明书的公告（2021年第32号）
2. 《中华眼科杂志》2020年《干眼临床诊疗专家共识》
3. 《中国药典》2020年版四部 药用辅料标准