人造泪液和其他不同（类型的）药剂Artificial tears and other indifferent preparations

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（人工合成制剂）
  药用辅料（部分含增稠剂、缓冲剂等辅料成分）
• 来源与性状
  定义：由羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、透明质酸钠等成分构成的人工泪液复方制剂，模拟天然泪液理化性质。
  历史：1950年代首次开发聚乙烯醇滴眼液，2010年后逐步引入纳米缓释技术提升保湿时效性。
  性状：澄清至微乳白色液体，pH值6.5-7.5，渗透压范围200-320mOsm/kg。

• 管理级别
  II.2 乙类OTC（OTC-B）
  原因：

  1. 适应症限于缓解干眼症、角膜接触镜佩戴不适等轻微症状
  2. 不含抗生素/激素等风险成分
  3. 中国《关于调整人工泪液类滴眼液管理类别的通知》（2018）明确其OTC地位

• 临床价值
  首选药（F）
  原因：

  • 国际干眼症工作组（TFOS DEWS II）推荐为干眼症一线基础治疗药物
  • 中国《干眼临床诊疗专家共识》将其列为治疗轻中度干眼的首选用药

二、核心功效与临床应用

1. 干眼症治疗

   • 补充泪膜脂质层（含脂质体的人工泪液）
   • 延长泪膜破裂时间（含透明质酸钠的黏弹性制剂）
   • 改善角膜上皮损伤（含表皮生长因子的新型制剂）

2. 辅助应用

   • 角膜接触镜佩戴护理（提高镜片湿润度）
   • 角膜屈光手术后修复（无防腐剂型）
   • 暴露性角膜炎辅助治疗（联合用药基础）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 短暂视力模糊（发生率约12%，与黏度相关）
  • 结膜充血（含苯扎氯铵防腐剂的产品发生率更高）
  • 睫毛粘连（高分子量聚合物制剂易发）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对羟丙甲纤维素/透明质酸过敏者
  • 特殊警示：
    角膜穿孔高风险患者禁用含高渗氯化钠制剂
    开瓶后使用超过4周需丢弃（微生物污染风险）
  • 药物相互作用：
    与庆大霉素滴眼液联用需间隔15分钟
    含硼酸缓冲液的制剂禁与含钙药物联用

参考文献

1. 《中国药典》2020年版二部"眼用制剂"章节
2. TFOS DEWS II Management and Therapy Report, 2017
3. 《中华眼科杂志》2018年"人工泪液临床应用专家共识"
4. 国家药监局《关于调整部分眼用制剂管理类别的公告》（2018年第56号）
5. Ocular Surface Disease: Cornea, Conjunctiva and Tear Film (2013) Chapter 12