疱疹净,或碘苷Dendrid

更新时间:2025-05-29 23:02:30
编码XM1X30

核心定义

一、药物基本属性

  • 药品分类
    化学药品(嘧啶类抗病毒药)
  • 来源与性状
    化学合成药物,白色结晶性粉末,微溶于水/甲醇/乙醇,不溶于氯仿/乙醚。熔点176-184℃(分解),0.1%水溶液pH6.0。1959年由William H. Prusoff首次合成,1963年获FDA批准,是全球首个获批的抗病毒药物。
  • 管理级别
    Rx-G(非管制处方药)
    原因:属于需医师处方的抗病毒眼用制剂,但未被列入麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品或放射性药品的管控范畴。
  • 临床价值
    历史药物(H3,限制使用药)
    原因:因耐药性、角膜毒性及新型抗病毒药物(如阿昔洛韦)的替代,目前仅限短期(≤3周)局部治疗单纯疱疹性角膜炎急性期,不推荐用于深层角膜炎或长期使用。

二、核心功效与临床应用

适应症(基于《中国药典》及临床指南):

  1. 单纯疱疹病毒性角膜炎(上皮型)
  2. 牛痘病毒性角膜炎
  3. 带状疱疹病毒眼部感染(结膜炎)

三、使用禁忌与注意事项

  • 副作用

    • 局部:角膜上皮点状剥脱(发生率>25%)、结膜充血、畏光、疼痛、接触性皮炎
    • 全身(罕见):骨髓抑制(白细胞减少)、致畸风险(妊娠期C类)
  • 禁忌与风险

    • 绝对禁忌:对碘或碘制剂过敏者、角膜溃疡深部感染
    • 相对禁忌:孕妇(可能致畸)、哺乳期、婴幼儿
    • 药物相互作用:与硼酸/硫柳汞联用会失效并增强毒性
  • 关键注意事项

    • 疗程限制:局部使用≤1周,痊愈后维持≤3天
    • 禁用激素联用:浅层角膜炎禁止联用糖皮质激素

参考文献

  1. 《中国药典》2020年版二部:碘苷质量标准及药理特性
  2. 湖南药事服务网. 碘苷药品说明书(核准日期:2022-03)
  3. Prusoff WH. (1979). Biochemical Pharmacology of Idoxuridine. Antiviral Research
  4. ICH M7指南:遗传毒性杂质控制(确认碘苷无显著基因毒性风险)
  5. 国家卫健委《医疗卫生机构临床研究管理办法》:限制无意义重复研究(支持其历史药物地位)
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