接触镜用溶液Contact lens solution

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品/药用辅料（兼具清洁消毒功能）
• 来源与性状
  由表面活性剂（如聚季铵盐）、螯合剂（EDTA）、渗透压调节剂（氯化钠）、缓冲剂（硼酸盐）及防腐剂（PHMB）等组成的复合溶液。液体形态呈透明或微浑浊状态，pH值6.5-7.8，渗透压与泪液相近。
• 管理级别
  Ⅱ.2 乙类OTC（OTC-B）
  原因：属于低风险医疗器械配套护理产品，可自行购买使用
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：隐形眼镜护理的常规基础方案，可有效清除镜片表面沉积物并杀灭常见病原体

二、核心功效与临床应用

1. 物理清洁：通过表面活性剂去除镜片表面脂质、蛋白质沉积
2. 化学消毒：使用双胍类/过氧化氢杀灭铜绿假单胞菌等致病菌
3. 湿润保存：羟丙甲纤维素等成分维持镜片水合状态
4. 去蛋白酶解：木瓜蛋白酶分解泪液蛋白沉淀（需配合酶片使用）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：
  • 防腐剂蓄积性角膜上皮毒性（发生率0.03%）
  • 过氧化氢残留导致角膜灼伤（未充分中和时）
  • 季铵盐类过敏反应（眼睑水肿、结膜充血）
• 禁忌与风险：
  • 禁止用于治疗性滴眼（可导致角膜溃疡恶化）
  • 角膜新生血管患者禁用含硫柳汞制剂
  • 软镜护理液不可用于硬性透氧镜（RGP）清洁
  • 开瓶后超过90天需强制废弃（微生物污染风险）

参考文献

1. 中国药典2020版四部（医用冲洗液标准）
2. FDA Guidance for Contact Lens Care Products (2021)
3. 中华眼科杂志《软性接触镜护理专家共识（2018年）》
4. Ophthalmic Physiol Opt. 2019;39(3):142-152（防腐剂毒性研究）