福米韦生Fomivirsen

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（反义寡核苷酸类抗病毒药物）。
• 来源与性状
  福米韦生是一种人工合成的反义寡核苷酸，通过特异性结合巨细胞病毒（CMV）mRNA抑制病毒复制。其注射剂为无菌溶液，需通过玻璃体内注射给药。该药物于1998年首次获批，是全球首个获批的反义寡核苷酸类药物。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：属于抗病毒药物，未列入麻醉、精神药品或医疗用毒性药品等特殊管制类别。
• 临床价值
  替代药（A）。原因：适用于对传统抗CMV治疗（如更昔洛韦、膦甲酸钠）无效、不耐受或有禁忌的艾滋病（AIDS）患者并发巨细胞病毒性视网膜炎的二线治疗。

二、核心功效与临床应用

• 适应症
  局部治疗AIDS患者并发的巨细胞病毒性视网膜炎。
• 作用机制
  通过序列特异性结合CMV的即刻早期蛋白2（IE2）mRNA，阻断病毒蛋白合成，抑制病毒复制。
• 给药方案
  需由专业医生进行玻璃体内注射，初始治疗为每周一次，维持期每两周一次。具体剂量需根据患者病情调整。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 眼部反应：玻璃体内注射后可能引发眼内压升高、视物模糊、玻璃体出血或视网膜脱离。
  2. 全身反应：头痛、恶心、疲劳。
  3. 罕见反应：葡萄膜炎或眼内炎。

• 禁忌与风险

  1. 对福米韦生成分过敏者禁用。
  2. 活动性眼部感染（如结膜炎、角膜炎）患者禁用。
  3. 需监测眼压及视网膜结构变化，防止注射操作相关并发症。
  4. 妊娠及哺乳期妇女安全性数据不足，需谨慎评估风险。

• 注意事项

  1. 仅限有经验的眼科医生操作，严格无菌条件。
  2. 治疗期间需定期进行眼底检查及病毒载量监测。
  3. 避免与其他眼内注射药物联用，以防相互作用。

参考文献

1. 国家中医药管理局名词术语规范推广项目审核资料。
2. 中国医药信息查询平台关于福米韦生钠的临床应用指南。
3. 抗疱疹病毒药物药理机制研究（药学专业知识二，2025年修订版）。
4. 美国FDA关于福米韦生注射液的适应症及安全性公告（1998年）。

重要提示：具体治疗方案需由医生根据患者个体情况制定，以上信息不可替代专业医疗建议。