糜蛋白酶眼用制剂Chymotrypsin ophthalmic preparation

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（酶类制剂）。
  糜蛋白酶是从牛或猪胰脏中提取的蛋白水解酶，属于α-糜蛋白酶类，通过水解肽键分解蛋白质。
• 来源与性状
  本品为白色冻干块状物或粉末，需临用前以生理盐水或注射用水溶解。其活性成分为α-糜蛋白酶，分子量约25kDa，在眼科应用中通过特异性分解睫状韧带中的纤维蛋白，实现选择性松解作用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。
  因其为局部注射用生物制剂，无成瘾性及中枢神经作用，未被列入麻醉、精神类或放射性药品管理范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）。
  专用于白内障手术中晶状体摘除的辅助治疗，通过酶解作用减少机械性损伤，属于特定场景下的关键性辅助用药。

二、核心功效与临床应用

1. 眼科手术辅助
   • 白内障摘除术：以1:5000浓度（800单位）注入眼后房，3分钟后冲洗，松解睫状韧带以利于晶状体完整取出。
   • 创伤性眼内积血清除：分解纤维蛋白凝块，促进积血吸收。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应：皮疹、呼吸困难（需立即停药并抗组胺治疗）。
  • 眼压波动：术中操作不当可能导致短暂性高眼压。
  • 玻璃体液流失：20岁以下患者因玻璃体液化易发此并发症。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：
    • 20岁以下患者（玻璃体结构不稳定）。
    • 开放性眼外伤或玻璃体已脱失者。
  • 相对禁忌：
    • 过敏体质（需预先皮试）。
    • 严重角膜损伤者慎用。

• 操作规范

  • 必须现配现用，溶液在室温下2小时内失活。
  • 禁止静脉注射，仅限眼内局部应用。

参考文献

1. 注射用糜蛋白酶说明书（中国药典2020年版）。
2. 白内障手术临床操作指南（中华医学会眼科学分会，2022）。
3. α-糜蛋白酶在眼科应用的药理学研究（《眼科新进展》，2019）。

（注：具体用药需严格遵循医嘱，手术方案应由眼科专业医生制定。）