诺龙眼用制剂Nandrolone ophthalmic preparation

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成代谢类固醇衍生物）。
• 来源与性状
  诺龙（Nandrolone）为19-去甲睾酮衍生物，其眼用制剂以诺龙癸酸酯或美替诺龙乙酸酯为主要活性成分，浓度为0.1%~10%（w/w），剂型为软膏、霜剂或贴剂，通过局部涂抹于眼睑皮肤发挥药效。该制剂通过调节泪腺功能促进泪液分泌，专利技术表明其具有改善干眼症患者泪膜稳定性的潜力。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。
  原因：诺龙虽属合成代谢类固醇，但该制剂为局部眼科用药，未涉及中枢神经系统作用或成瘾性风险，且无特殊毒性或放射性成分，故纳入普通处方药管理。
• 临床价值
  精准干预药（P）。
  原因：针对干眼症患者泪液分泌不足的病理机制，通过靶向调控泪腺功能实现精准治疗，适用于传统人工泪液疗效不足的病例，目前处于专利技术验证阶段。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  促进泪腺分泌物分泌，修复泪膜稳定性，延长泪膜破裂时间（TFBUT），缓解干眼症相关症状（如眼干、异物感）。

• 临床应用

  1. 干眼症：适用于泪液分泌减少型干眼症，尤其是传统治疗无效的顽固性病例。
  2. 辅助治疗：用于角结膜干燥症、术后干眼或长期使用电子设备导致的蒸发过强型干眼。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 局部刺激：眼睑皮肤刺痛、瘙痒、红斑或接触性皮炎。
  2. 全身风险：长期大剂量使用可能因类固醇成分导致激素依赖性皮炎或系统性吸收风险（如男性乳房发育、女性月经紊乱）。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌症：对诺龙或其衍生物过敏者、活动性眼部感染（如细菌性结膜炎）患者禁用。
  2. 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女需权衡利弊后使用；儿童安全性数据不足，慎用。
  3. 注意事项：
     • 仅限眼睑皮肤外用，避免接触结膜囊或角膜。
     • 长期使用需监测眼压及角膜上皮完整性。
     • 与其他局部眼药联用时需间隔15分钟以上，防止药物相互作用。

参考文献

1. 诺龙及其酯类作为干眼症治疗剂的专利技术研究，涉及剂型、浓度及给药途径（软膏/贴剂）。
2. 干眼症病理机制与泪膜稳定性改善的临床前数据。
3. 合成代谢类固醇局部应用的药理学与安全性评估。

（注：当前资料显示诺龙眼用制剂尚处于专利技术阶段，实际临床应用需以获批上市药品说明书及循证医学证据为准，建议在专业眼科医生指导下使用。）