重组人神经生长因子滴眼液Cenegermin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人神经生长因子制剂）
• 来源与性状
  重组人神经生长因子通过基因工程技术制备，为不含防腐剂的透明溶液，pH值调节至7.0-7.8，渗透压与泪液相近。其活性成分通过激动原肌球蛋白受体激酶A（TrkA）和低亲和力神经生长因子受体（p75NTR），促进角膜神经修复及维持完整性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。属于需严格管理的处方药，但未含麻醉、精神类或放射性成分。
• 临床价值
  精准干预药（P）。针对神经营养性角膜炎这一罕见角膜疾病，通过特异性促进神经再生发挥作用，适用于传统治疗无效的病例。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  1. 促进角膜神经纤维再生与修复
  2. 增强角膜神经支配密度及敏感性
  3. 改善角膜上皮代谢及屏障功能

• 临床应用

  1. 神经营养性角膜炎：适用于Ⅱ-Ⅲ期（Mackie分期）患者，尤其糖尿病、疱疹病毒感染或术后导致的角膜神经损伤
  2. 角膜神经修复障碍：如长期配戴隐形眼镜、干眼症引发的角膜神经病变

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 局部刺激：眼痛（发生率＞10%）、灼热感、异物感
  • 角膜沉积物（5-10%）、结膜充血
  • 泪液分泌增多、短暂性视力模糊

• 禁忌与风险
  • 绝对禁忌：对重组蛋白成分过敏者
  • 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女需评估风险效益比，2岁以下儿童安全性未确立
  • 操作注意：滴注后15分钟内避免佩戴隐形眼镜；与其他眼药间隔≥15分钟，凝胶类制剂需在给药15分钟后使用

重要提示

本药需在眼科医师指导下使用，治疗期间需定期监测角膜知觉恢复情况及荧光素染色变化。8周疗程结束后，若未达预期疗效，需重新评估治疗方案。

参考文献

1. 神经营养性角膜炎治疗指南（2025版）
2. 国际眼科药理学期刊：角膜神经再生机制研究（2024）
3. 生物制剂眼用制剂质量评价标准（中国药典2025）