羟丙甲纤维素Hypromellose

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（药用辅料）
  羟丙甲纤维素属于非离子型纤维素混合醚，以天然纤维素经化学改性制得，主要作为药用辅料应用于制剂工艺，包括薄膜包衣、缓释骨架材料及眼科制剂等。
• 来源与性状
  羟丙甲纤维素由精制棉纤维素经碱化、醚化反应生成，外观呈白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。其化学性质稳定，溶于冷水形成透明胶体溶液，溶解度随黏度变化，且不受pH值影响。产品分为速溶型和热溶型，具有增稠、乳化、成膜等特性。
• 管理级别
  非药品（IV类）·化工原料（Cr）
  作为药用辅料，羟丙甲纤维素不属于活性药物成分，主要用于改善制剂性能，因此归类为化工原料，无需特殊管制。
• 临床价值
  替代药（A）
  在眼科领域，羟丙甲纤维素是人工泪液的核心成分，用于缓解干眼症症状，替代天然泪液功能。其生物相容性佳，可长期安全使用。

二、核心功效与临床应用

1. 眼科应用

   • 作为人工泪液的主要成分，缓解干眼症引起的眼部干燥、灼烧感及异物感。
   • 用于隐形眼镜护理液，提高佩戴舒适性。

2. 药物制剂

   • 薄膜包衣材料：改善片剂外观及稳定性，掩盖药物异味。
   • 缓释骨架材料：控制药物释放速率，延长疗效。
   • 胶囊壳材料：替代动物源性明胶，适用于素食或特殊过敏人群。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 眼部刺激：偶见短暂灼热感或视物模糊（多见于滴眼液）。
  • 过敏反应：极少数患者可能出现结膜充血或瘙痒。

• 禁忌与风险

  • 对羟丙甲纤维素过敏者禁用。
  • 滴眼液使用后若症状加重或持续超过72小时，需停用并就医。
  • 避免接触软性隐形眼镜，部分制剂可能损伤镜片材质。

重要提示：具体用药需结合临床诊断，建议在眼科医生或药师指导下使用。