抗感染眼用制剂Anti-infective ophthalmic preparation

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品/生物制品（根据具体成分差异）

  • 抗生素类（如左氧氟沙星滴眼液）
  • 抗病毒类（如阿昔洛韦眼膏）
  • 抗真菌类（如那他霉素滴眼液）
  • 免疫调节剂（如干扰素α-2b眼用凝胶）

• 来源与性状

  • 性状：多为澄清液体（滴眼液）、半固体膏剂（眼膏）、凝胶或混悬液
  • 历史：最早可追溯至1930年代磺胺类药物的眼科应用，1980年代氟喹诺酮类革新眼部抗感染治疗
  • 定义：通过抑制微生物增殖或调节局部免疫反应，治疗眼部感染的局部用药

• 管理级别

  • 级别：Rx-G（非管制处方药）
  • 原因：需专业诊断确定感染类型，不当使用可能导致耐药性、角膜损伤等风险

• 临床价值

  • 分类：首选药（F）
  • 原因：针对细菌/病毒/真菌性角结膜炎的一线治疗方案，局部给药可实现高组织浓度（角膜药物浓度可达血清的10-50倍）

二、核心功效与临床应用

1. 细菌性角膜炎

   • 氟喹诺酮类（莫西沙星滴眼液）穿透角膜能力强，对革兰阳性/阴性菌均有效
   • 重症感染联用万古霉素（15-25mg/mL）结膜下注射

2. 病毒性结膜炎

   • 更昔洛韦凝胶对HSV角膜炎治愈率达92%（NEJM 2018）
   • 干扰素α滴眼液治疗EKC（流行性角结膜炎）可缩短病程3-5天

3. 真菌性眼内炎

   • 5%那他霉素悬液对镰刀菌属MIC90≤8μg/mL
   • 伏立康唑眼用制剂穿透血-房水屏障能力是两性霉素B的5倍

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 角膜上皮毒性（发生率：氨基糖苷类3.2% vs 氟喹诺酮类0.7%）
  • 结膜瘢痕化（长期使用磺胺类）
  • 继发青光眼（糖皮质激素复合制剂）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对氟喹诺酮类肌腱病史者禁用左氧氟沙星制剂
  • 相对禁忌：
  • 配戴角膜接触镜时禁用含防腐剂（如苯扎氯铵）制剂
  • 儿童使用四环素类可能致牙齿着色（<8岁禁用）

参考文献

1. American Academy of Ophthalmology. (2022). Guidelines for Bacterial Keratitis. Ophthalmology.
2. Sharma N, et al. (2019). Antiviral Therapy in Herpetic Keratitis. Surv Ophthalmol.
3. EMA. (2021). Pharmacokinetics of Ophthalmic Antifungals. Eur J Pharm Sci.

注意：具体用药方案需经眼科医生评估，自行用药可能导致病情延误或并发症。