苏沃雷生Suvorexant
编码XM2HN6
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
化学药品（食欲素受体拮抗剂，属镇静催眠药）。
来源与性状
苏沃雷生（Suvorexant）是一种合成的食欲素受体拮抗剂，通过选择性阻断食欲素OX1R和OX2R受体，抑制觉醒信号的传递，从而促进睡眠。其化学结构为小分子化合物，具有口服生物利用度高的特性。
管理级别
管制处方药（Rx-C2.2，第二类精神药品）。
原因：2023年7月1日起，中国将其纳入第二类精神药品目录，需严格管理处方用量（一般不超过7天，特定情况下可延长至28天）。
临床价值
精准干预药（P）。
原因：作为首个上市的食欲素受体拮抗剂，其作用机制独特，适用于传统苯二氮䓬类药物疗效不佳或依赖风险较高的失眠患者，尤其针对入睡困难及睡眠维持障碍，具有较低的成瘾性和耐受性风险。
二、核心功效与临床应用
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治疗失眠症
- 适应症：成人及老年患者的入睡困难或睡眠维持困难型失眠。
- 作用特点：通过抑制觉醒信号延长睡眠时间，改善睡眠质量，且次日残留效应较传统药物轻微。
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特殊人群应用
- 老年人：推荐起始剂量为15mg/日，以减少次日嗜睡风险。
- 肝功能不全患者：重度肝损伤需减量至10mg/日。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见（≥1%且<5%）：嗜睡、头痛、疲劳、浮动性眩晕、噩梦。
- 罕见（<1%）：睡眠麻痹、入睡时幻觉、梦游症。
- 其他风险：心悸、恶心、瘙痒（发生频率不明）。
禁忌与风险
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绝对禁忌
- 对药物成分过敏者。
- 未控制的呼吸功能障碍（如重度睡眠呼吸暂停）。
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相对禁忌与慎用
- 孕妇及哺乳期妇女：仅在获益显著超过风险时使用（动物实验显示药物可经乳汁分泌）。
- 器质性脑病患者：可能增强中枢抑制作用，需密切监测。
- 合并用药：与CYP3A中效抑制剂（如地尔硫卓、氟康唑）联用时需减量至10mg/日，以防血药浓度过高。
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注意事项
- 服药后避免驾驶或操作机械（因残留嗜睡风险）。
- 避免与酒精或其他中枢抑制剂联用。
- 长期治疗需定期评估疗效及依赖性风险。
重要提示
苏沃雷生尚未在中国大陆正式上市，目前仅能通过特殊渠道（如临床试验或特定医疗机构）获取。用药需严格遵循医生指导，不可自行调整剂量或滥用。
参考文献
- 国家药品监督管理局关于第二类精神药品目录的公告（2023年）。
- 苏沃雷生临床试验及药理学研究（默沙东，2021年）。
- 食欲素受体拮抗剂在失眠治疗中的应用进展（药智咨询，2022年）。