双丙戊酸钠Divalproex
编码XM5P16
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(丙戊酸钠的肠溶复合物,由丙戊酸钠与丙戊酸以1:1摩尔比结合形成) - 来源与性状
双丙戊酸钠为白色结晶性粉末,具有缓释特性。其历史可追溯至丙戊酸的抗癫痫作用研究,1970年代开发为肠溶制剂以改善胃肠道耐受性。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:虽具有中枢神经系统抑制作用,但未列入麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品管制范畴。 - 临床价值
首选药(F)
原因:作为广谱抗癫痫药及双相情感障碍稳定剂,其疗效和安全性证据充分,被多国指南推荐为一线治疗选择。
二、核心功效与临床应用
- 抗癫痫
- 全面性强直-阵挛发作、失神发作、肌阵挛发作等原发性癫痫。
- 部分性癫痫发作的辅助治疗。
- 双相情感障碍
- 躁狂或混合发作的急性期治疗及维持期预防。
- 偏头痛预防
- 减少发作频率及严重程度(需长期规律用药)。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见:恶心、呕吐、腹泻、震颤、体重增加、脱发。
- 严重:
- 肝毒性(尤其儿童<2岁或存在线粒体疾病者)。
- 胰腺炎(需监测淀粉酶/脂肪酶)。
- 血小板减少及凝血功能异常(需定期监测血常规)。
禁忌与风险
- 绝对禁忌:
- 尿素循环障碍、线粒体疾病、活动性肝病患者。
- 妊娠期(致畸风险:神经管缺陷发生率1-2%)。
- 相对禁忌:
- 合并使用其他肝酶诱导剂(如卡马西平)需调整剂量。
- 老年人及肾功能不全者需监测血药浓度。
特别提示:双丙戊酸钠需个体化给药,初始治疗建议监测血药浓度(目标范围50-100 μg/mL)。用药期间避免突然停药,以防癫痫反跳或躁狂复发。
医疗建议:具体用药方案需由神经内科或精神科医生根据患者病情及监测结果制定,不得自行调整剂量或停药。
参考文献
(基于抗癫痫药物临床应用指南、丙戊酸类药理学研究及药品说明书等权威文献)