乙巴酰脲Levanil
编码XM1SJ9
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(乙内酰脲衍生物,如奥卡西平属于乙内酰脲类抗癫痫药) - 来源与性状
乙内酰脲(Imidazolidine-2,4-dione)是一种有机化合物,CAS号为461-72-3,白色结晶粉末,溶于水及有机溶剂。其衍生物如奥卡西平通过化学合成制备,主要用于神经系统疾病治疗。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:作为抗癫痫药物(如奥卡西平)需凭处方使用,但无麻醉、精神药品等特殊管制要求。乙内酰脲本身作为化工原料或辅料,无直接临床用途,需符合药用辅料管理标准。 - 临床价值
精准干预药(P)
原因:乙内酰脲衍生物(如奥卡西平)用于癫痫的针对性治疗,通过阻断钠离子和钙离子通道抑制异常放电,属于特定适应证的精准用药。乙内酰脲作为原料或辅料无独立临床价值。
二、核心功效与临床应用
- 抗癫痫作用
- 奥卡西平用于治疗全面性强直-阵挛发作、部分性发作及三叉神经痛,可替代卡马西平无效病例。
- 抗炎与抗菌
- 乙内酰脲类化合物在局部制剂中具有抗菌作用,用于辅助治疗皮肤感染或炎症。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 皮肤反应:斑丘疹、荨麻疹,偶见剥脱性皮炎(奥卡西平常见)。
- 神经系统:头痛、头晕、共济失调,严重者可能引发脑病或认知障碍。
- 消化系统:恶心、呕吐、腹泻或便秘。
- 致癌风险:乙内酰脲中含邻甲苯甲酸酯(潜在致癌物),长期直接接触或误食可能增加慢性中毒及癌变风险。
- 禁忌与风险
- 对乙内酰脲类过敏者禁用;甲状腺功能异常者慎用奥卡西平。
- DMDM乙内酰脲(甲醛释放体)在日化品中需严格控量,过量可能损伤皮肤屏障,导致干枯、毛糙或脱发。
- 避免长期接触乙内酰脲原料,操作时需佩戴防护装备,防止吸入或皮肤吸收。
重要提示:乙内酰脲衍生物的临床应用需严格遵循医嘱,出现不良反应立即停药并就医。化工原料使用须符合安全规范,减少健康风险。
参考文献
(依据权威药理学文献及化学品安全数据)