氯醛甜菜碱Beta-Chlor

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（三氯乙醛衍生物）
• 来源与性状
  氯醛甜菜碱是水合氯醛与甜菜碱的复合物，分子式C₇H₁₄Cl₃NO₄，分子量282.55。白色结晶性粉末，易溶于水，具有镇静催眠作用。历史上曾作为短效催眠药使用，现因安全性问题应用受限。
• 管理级别
  管制处方药（Rx-C2.2，第二类精神药品）
  原因：属于中枢神经系统抑制剂，长期使用可能产生依赖性和耐受性，需严格管控。
• 临床价值
  限制使用药（H3）
  原因：仅用于神经发育障碍患者的严重失眠短期治疗（≤2周），且需在其他疗法（行为治疗、其他药物）失败后使用。因致癌性动物实验数据及缺乏长期安全性证据，临床价值受限。

二、核心功效与临床应用

• 短期治疗严重失眠：针对神经发育障碍（如自闭症、ADHD）患者的睡眠紊乱，作为非药物疗法的辅助手段。
• 镇静作用：曾用于儿童诊断性操作前的镇静，但因代谢风险（尤其婴幼儿）现不推荐超说明书使用。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 胃肠道反应：恶心、胃部不适、腹泻。
  • 中枢抑制：嗜睡、头晕、共济失调。
  • 长期使用：耐受性、依赖性、戒断性精神症状（如焦虑、幻觉）。

• 禁忌与风险

  • 禁忌人群：肝肾功能不全者、精神疾病患者、孕妇及哺乳期妇女。
  • 特殊警告：
  • 突然停药可能导致戒断反应，需逐步减量。
  • 12岁以下儿童禁用氯醛甜菜碱片剂；2岁以下儿童禁用水合氯醛。
  • 重复疗程需经医生重新评估，避免滥用风险。

参考文献

1. 英国药品和健康产品管理局（MHRA）关于氯醛甜菜碱的适应症限制公告（2021年）。
2. 化源网（Chemsrc）氯醛甜菜碱化学数据（CAS 2218-68-0）。
3. 《欧洲药典》对水合氯醛衍生物的安全性评估。
4. 世界卫生组织（WHO）精神药物管制分类指南（2023版）。