依地酸二钠Disodium edetate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（螯合剂类）。
• 来源与性状
  依地酸二钠为乙二胺四乙酸的二钠盐，呈白色或乳白色结晶或颗粒状粉末，无味无臭或微咸，分子式C10H14N2Na2O8·2H2O，分子量372.24。易溶于水（pH约5.3），极难溶于乙醇、乙醚。熔点237-252℃，在固态下稳定性良好，水溶液需避光保存以防分解。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为螯合剂和解救药物，其临床应用需医生处方，但未纳入麻醉、精神类或放射性等特殊管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F），用于重金属中毒（如铅、汞）及洋地黄中毒引发的心律失常，通过螯合游离金属离子或钙离子迅速缓解毒性。此外，作为药用辅料（抗氧化剂、稳定剂），可延长药物制剂稳定性。

二、核心功效与临床应用

1. 解毒作用

   • 重金属中毒：螯合血液中游离的铅、汞、铜等重金属离子，促进其经肾脏排泄。
   • 洋地黄中毒：通过结合过量钙离子，拮抗洋地黄对心肌细胞Na⁺/K⁺-ATP酶的抑制，纠正心律失常。

2. 药用辅料应用

   • 在注射剂、滴眼液、乳膏等制剂中作为抗氧化剂，防止金属离子催化药物氧化降解。
   • 增强防腐剂活性，抑制微生物生长（通过络合微生物必需的金属离子如镁）。

3. 其他用途

   • 实验室中用于金属离子掩蔽剂、水质分析试剂。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 急性反应：静脉给药过快可引起低钙血症（手足抽搐、心律失常），需缓慢输注并监测血钙。
  • 局部刺激：对黏膜、皮肤和眼部有刺激性，接触后需清水冲洗。
  • 胃肠道不适：口服可能导致恶心、腹泻。

• 禁忌与风险

  • 肾功能不全：因依赖肾脏排泄螯合物，严重肾损伤者禁用。
  • 低钙血症患者：可能加重症状，需谨慎使用并补充钙剂。
  • 药物相互作用：避免与含钙、镁的制剂（如抗酸药）同用，降低螯合效率。

• 特殊人群

  • 孕妇及哺乳期妇女安全性数据有限，仅在明确必要时使用。

参考文献

1. 药典标准：依地酸二钠需符合《中国药典》及USP标准，含量要求95.0%-102.0%（干燥品计），外观、溶解度及重金属残留等指标严格管控。
2. 临床应用：静脉给药剂量为1-6g/日，需以葡萄糖液稀释后缓慢输注（1-3小时），治疗洋地黄中毒后需口服钾盐维持疗效。
3. 辅料用量：注射剂中最大添加量为0.2%，滴眼液中不超过0.3%，具体用量需遵循制剂规范。

提示：所有医疗决策需在专业医生指导下进行，避免自行用药。