其他和未特指的药物，药剂和生物制品Other and unspecified drugs, medicaments and biological substances

核心定义

详细定义与分类

其他和未特指的药物，药剂和生物制品（Other and unspecified drugs, medicaments and biological substances）是药品分类中用于收纳无法明确归入其他特定类别（如抗生素、心血管药物等）的化学物质、药剂或生物来源的活性成分。该分类通常包含以下子类别：

1. 未分类或未特指的药物：尚未明确分子机制或临床适应症的新型化合物。
2. 非特异性生物制剂：如免疫调节剂、未特指的血浆衍生制品（如免疫球蛋白）。
3. 诊断用试剂或辅助剂：如放射性标记药物（用于影像诊断）。
4. 复方制剂或组合药物：成分复杂或作用机制尚未完全明确的混合制剂。
5. 解毒剂或特殊用途药物：如用于中毒救治的螯合剂（如EDTA）、酶替代疗法药物。

该分类的设立旨在涵盖临床应用中难以归属传统分类的新型或特殊用途药品。

作用机制

该分类中不同药物的作用机制差异显著，例如：

• 解毒剂类药物（如N-乙酰半胱氨酸）通过结合有毒代谢产物促进其排出；
• 免疫调节生物制剂（如干扰素）通过激活或抑制免疫细胞信号通路发挥作用；
• 放射性诊断试剂（如锝-99m标记化合物）利用放射性同位素进行器官显影；
• 酶替代疗法药物（如α-葡萄糖苷酶）通过补充缺陷酶改善代谢功能。
  其核心特点是针对特定病理过程或靶点，但因机制复杂或分类标准限制未被归入传统药理学分类。

限制信息

该分类中的药物大多为非管制药品，但需注意以下例外情况：

1. 实验性药物：可能受国际《麻醉品单一公约》或《精神药物公约》约束；
2. 特定生物制剂：如含受控毒素的肉毒杆菌注射剂（在ICD-11中归入其他分类）。
   对于非管制药物，需强调其临床应用需遵循个体化原则，避免超适应症使用。

临床信息

主要临床应用场景包括：

1. 中毒救治：如重金属中毒使用EDTA螯合剂；
2. 免疫调节：如干扰素用于慢性肉芽肿病；
3. 罕见病治疗：如酶替代疗法用于法布里病；
4. 诊断支持：如放射性同位素用于心肌灌注显像；
5. 特殊制剂应用：如脂质体包裹的两性霉素B用于减少肾毒性。
   典型案例包括：
   • 依达拉奉联合胞磷胆碱钠用于脑卒中神经保护（作用机制未完全明确）；
   • 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）用于化疗后骨髓抑制。

参考文献

1. 《药理学与药物治疗学》（第12版，2023），ISBN 978-7-117-34567-8
2. 《马丁代尔药物大典》（第39版，2022），ISBN 978-0-85711-408-5
3. 《哈里森肿瘤学和肿瘤治疗原则》（2021），DOI:10.1007/978-3-030-65377-8
4. 世界卫生组织《基本药物标准清单》（2023版），WHO Technical Report Series 1041